Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203390-2512
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с риском развития онкопатологии, методом полимеразной цепной реакции (ОнкоГенетика) по ТУ 9398-030-46482062-2011:
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.118926
Рег. номер товара
Мн-7.1203390-2512
Состав
1. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка N:
- смеси для амплификации (8 наименований):
BRCA1: 185delAG - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 4153delA - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 5382insC - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 3819delGTAAA - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 3875delGTCT - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 300 T>G (Cys61Gly) - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA1: 2080delA - 1 пробирка (960 мкл);
BRCA2: 6174delT - 1 пробирка (960 мкл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (200 мкл);
- ПЦР-буфер - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- минеральное масло - 1 флакон (8,0 мл);
- К+1 [гомозиготный по нормальному аллелю] - 1 пробирка (270 мкл);
- К+2 [гетерозиготный] - 1 пробирка (270 мкл).
2. ОнкоГенетика BRCA, Фасовка А:
- смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл);
- ПЦР-буфер Стрим - 2 пробирки (по 600 мкл);
- буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- К+1 [гомозиготный по нормальному аллелю] - 2 пробирки (по 100 мкл);
- К+2 [гетерозиготный] - 2 пробирки (по 100 мкл);
- стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-03-24 04:22:03
Срок действия
-