Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203389-2512
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления, типирования и количественного определения вируса папилломы человека методом ПЦР (HPV КВАНТ) по ТУ 9398-032-46482062-2019
Производитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.4
Производственная площадка
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4
Заявитель
ООО ДНК-Технология ТС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.118927
Рег. номер товара
Мн-7.1203389-2512
Состав
варианты исполнения:
1) HPV квант-21
Фасовка А:
- смеси для амплификации Стрим - 2 стрипа по 8 пробирок (по 120 мкл);
- ПЦР-буфер Стрим-К - 2 пробирки (по 600 мкл);
- полимераза TexнoTaq МАХ - 2 пробирки (по 60 мкл);
- буфер для разведения ДНК - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 2 пробирки (по 100 мкл);
- стрипы по 8 пробирок - 10 шт.
Фасовка S:
- смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы МАХ - 4 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);
- крышки для стрипов - 24 шт.
2) HPV квант-15
Фасовка S:
- смеси для амплификации, запечатанные парафином - 24 стрипа по 8 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы МАХ - 4 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 4 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);
- крышки для стрипов - 24 шт.
3) HPV квант-4
Фасовка S:
- смесь для амплификации HPV 6, 11, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- смесь для амплификации HPV 16, 18, запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- смесь для амплификации КВМ , запечатанная парафином - 6 стрипов по 8 пробирок (по 20 мкл);
- раствор Taq-полимеразы - 3 пробирки (по 500 мкл);
- минеральное масло - 3 пробирки (по 1,0 мл);
- положительный контрольный образец - 1 пробирка (160 мкл);
- крышки для стрипов - 18 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-03-24 04:22:03
Срок действия
-