Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203355-2511
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: зонды для проведения флуоресцентной гибридизации in situ:
Производитель
DiAGEN BIYOTEKNOLOJIK SISTEMLER SAGLIK HIZMETLERI VE OTOMASYONU SAN. TIC A.S., ТУРЦИЯ
Адрес: Zübeyde Hanım Mahallesi Aslanbey Caddesi No.57, 06070 Altındağ, Ankara
Производственная площадка
DiAGEN BIYOTEKNOLOJIK SISTEMLER SAGLIK HIZMETLERI VE OTOMASYONU SAN. TIC A.S., ТУРЦИЯ. Адрес: Zübeyde Hanım Mahallesi Aslanbey Caddesi No.57, 06070 Altındağ, Ankara
Заявитель
ООО Авако УНП:193587230, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.118448
Рег. номер товара
Мн-7.1203355-2511
Состав
primeFISH® MLL 11q23 Locus Specific Probe Kit (KMT2A Dual Color Break Apart Probe), 10 тестов, каталожный номер 17-002, в количестве 7 шт.;
primeFISH® c-MET LS DC Probe Kit (D7S522/CEP7 Dual Color Probe), 10 тестов, каталожный номер 17-016, в количестве 1 шт.;
primeFISH® MLL-MLLT3 t(9;11) Translocation Probe Kit (KMT2A/MLLT3 Dual Fusion Dual Colour), 10 тестов, каталожный номер 17-133, в количестве 1 шт.;
primeFISH® MLL-MLLT1 t11;19) Translocation Probe Kit (KMT2A/MLLT1 Dual Fusion Dual Colour), 10 тестов, каталожный номер 17-132, в количестве 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2025-12-17 04:22:02
Срок действия
-