Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203326/7.002-2511
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Левожелудочковая система вспомогательного кровообращения HeartMate 3 с принадлежностями: компоненты внешние:
Производитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 6035 Stoneridge Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Производственная площадка
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 6035 Stoneridge Drive, Pleasanton, CA 94588
Заявитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.118666
Рег. номер товара
Мн-7.1203326/7.002-2511
Состав
- системный контроллер HeartMate 3
- системный контроллер Low Flow 2.0 HeartMate 3
- модульный кабель устройства вспомогательного кровообращения (УВК) HeartMate 3
- батарея аккумуляторная запасная на 11 В для системного контроллера HeartMate 3
- блок питания переносной HeartMate 3
- кабель питания от сети переменного тока для переносного блока питания HeartMate 3
- блок питания HeartMate
- кабель пациента к блоку питания на 14 В HeartMate 3
- устройство зарядное для батарей универсальное HeartMate 3
- комплект литиево-ионных аккумуляторных батарей на 14 вольт HeartMate
- комплект клипс для литиево-ионных аккумуляторных батарей на 14 В HeartMate 3
- батарея для блока питания запасная HeartMate 3
- кабель питания от сети переменного тока блока питания/зарядного устройства HeartMate 3
- коммуникационная система HeartMate Touch
- беспроводной адаптер для коммуникационной системы HeartMate Touch
- чехол для реанимации HeartMate (конфигурация с 1 упаковкой, автономная)
- чехол для реанимации HeartMate (конфигурация с 6 упаковками, автономная)
Дата регистрации
2026-01-30 04:22:03
Срок действия
-