Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.035-1911
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: система иммобилизации пациента для протонной терапии (HP PRO Solution)
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.035-1911
Состав
в составе:
- пластина опорная с расширением, пиновый интерфейс, низкая плотность, углеродное волокно (25000/1);
- пластина накладная, низкая плотность, стекловолокно, длина – 1 333 мм, ширина – 540 мм, толщина – 49,4 мм, МРТ совместима (25000/1/MR);
- пластина накладная, низкая плотность, углеродное волокно (25000/18);
- пластина опорная с расширением, зажимной интерфейс, низкая плотности, углеродное волокно (25000/20, 25000/30);
- пластина опорная с расширением, пиновый интерфейс – для Mevion, углеродное (25000/22);
- пластина опорная с расширением, пиновый интерфейс, педиатрическая от 0 до 7 лет (25000/27);
- пластина опорная с расширением, пиновый интерфейс, педиатрическая от 0 до 7 лет, МРТ совместима (25000/27/MR);
- пластина опорная с расширением, пиновый интерфейс, педиатрическая от 8 до 16 лет, низкая плотность, углеродное волокно (25000/16);
- пластина накладная, педиатрическая от 8 до 16 лет, МРТ совместима (25000/16/MR);
- пластина накладная, педиатрическая от 8 до 16 лет (25000/33);
- пластина опорная с расширением, зажимной интерфейс, педиатрическая от 0 до 7 лет (25000/28);
- пластина опорная с расширением, зажимной интерфейс, педиатрическая от 8 до 16 лет (25000/35, 25000/29);
- пластина накладная, совместима с Elekta HEXAPOD™ EVO RT system, углеродное волокно (25000/26);
- пластина опорная с расширением, пиновый интерфейс, экстрадлинная, низкая плотность, углеродное волокно (25000/25);
- пластина опорная с расширением и изменением диапазона, зажимной интерфейс, низкая плотности, углеродное волокно (25000/19);
- упор краниальный (25000/6);
- пластина - подголовник опорная для укладки головы (25000/7/20);
- формовка гибкая (специальная тонкая прокладка ≈ 1 мм); для укладки головы (25070);
- рукоятка фиксирующая для поддержки рук (25000/17/A, 25000/17/B);
- набор для иммобилизации пациента для протонной терапии, состоит из: 25000/1, 25000/6, 25000/17/A и 25000/17/B (25000);
- набор для иммобилизации пациента для протонной терапии, состоит из: 25000/18, 25000/6, 25000/17/A и 25000/17/B (25020);
- набор для иммобилизации пациента для протонной терапии, МРТ совместим, состоит из: 25000/1/MR, 25000/6, 25000/17/A и 25000/17/B (25030);
- набор для иммобилизации пациента для протонной терапии, для Mevion состоит из: 25000/22, 25000/6, 25000/17/A и 25000/17/B (25040);
- маска для фиксации головы, трехточечная, высокая степень точности: Efficast, толщина – 2,0 мм, микро+ перфорация, отверстие для носа (25100/2MI+);
- маска для фиксации головы, трехточечная, высокая степень точности: Efficast, толщина – 2,0 мм, микро+ перфорация, без отверстий (25100/2MI+/NH);
- маска для фиксации головы, трехточечная, высокая степень точности: Nanor, толщина – 1,6 мм, микро+ перфорация, отверстие для носа (25100/16MI+N);
- маска для фиксации головы, трехточечная, высокая степень точности: Nanor, толщина – 1,6 мм, микро+ перфорация, без отверстий (25100/16MI+N/NH);
- маска для фиксации головы, шеи и плеч, 5-ти точечная, высокая степень точности: Efficast, толщина – 2,0 мм, микро+ перфорация, отверстие для носа (25105/2MI+);
- маска для фиксации головы, шеи и плеч, 5-ти точечная, высокая степень точности: Efficast, толщина – 2,0 мм, микро+ перфорация, без отверстий (25105/2MI+/NH);
- маска для фиксации головы, шеи и плеч, 5-ти точечная, высокая степень точности: Nanor, толщина – 2,0 мм, микро+ перфорация, отверстие для носа (25105/2MI+N);
- маска для фиксации головы, шеи и плеч, 5-ти точечная, высокая степень точности: Nanor, толщина – 2,0 мм, микро+ перфорация, без отверстий (25105/2MI+N/NH);
- маска для фиксации таза, 4-х точечная: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (45204/32MA/EFF).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47