Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.030-1910

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: система иммобилизации грудной клетки MammoRx®

Производитель

Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem

Производственная площадка

Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem

Заявитель

Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.108143

Рег. номер товара

Мн-7.120332/7.030-1910

Состав

в составе: - панель опорная CFB-1 MammoRx®, углеродное волокно (CFB-1, CFB-001, CFB-001/EU, CFB-001/EU/NG); - панель опорная CFB-1, стекловолокно, МРТ совместима (CFB-001/MR); - подголовник гелевый синий, в форме кольца (CHB-1); - подголовник чашевидный, круглой формы (CHD-1); - адаптер для крепления подголовников Orfit (CHO-1); - адаптер для крепления подголовников Timo (CHT-1); - адаптер для крепления подголовников Silverman (CHS-1); - панель-опора для рук, двухсторонняя (CBA-1); - ограничитель нижний MammoRx® (CBS-2); - винты крепежные для опорной доски MammoRx® (39320); - поддержка руки, регулируемая, искривленная (33170); - поддержка руки, регулируемая (33178); - рукоятка для MammoRx® (33176); - набор для фиксации рук MammoRx®, состоит из: 33170 и 33176 (33177); - набор MammoRx® для иммобилизации грудной клетки, состоит из: CFB-001/EU, CHB-1, 33170, 33176 и CBS-2 (CFB-003/EU, CFB-003/EU/NG); - набор MammoRx® для иммобилизации грудной клетки, состоит из: CFB-001/MR, CHB-1, 33170, 33176 и CBS-2, МРТ совместим (CFB-003/MR); - набор MammoRx® для иммобилизации грудной клетки, состоит из: CFB-001/EU, CHB-1, CBA-1, 33176 и CBS-2 (CFB-004/EU, CFB-004/EU/NG); - набор MammoRx® для иммобилизации грудной клетки, МРТ совместим, состоит из: CFB-001/MR, CHB-1, CBA-1, 33176 и CBS-2 (CFB-004/MR); - набор MammoRx® для иммобилизации грудной клетки, состоит из: CFB-001/EU, CHB-1, 33170, CBA-1, 33176 и CBS-2 (CFB-005/EU, CFB-005/EU/NG); - набор MammoRx® для иммобилизации грудной клетки, МРТ совместим, состоит из: CFB-001/MR, CHB-1, 33170, CBA-1, 33176 и CBS-2 (CFB-005/MR); - подставка для рук, сверху, 35°, вращающаяся поддержка (CAS-1); - подставка для рук, сверху, 35°, стационарная поддержка (CAS-4); - подставка для рук, сверху, 17,5°, вращающаяся поддержка (CAS-2); - подставка для рук, сверху, 17,5°, стационарная поддержка (CAS-3); - опора для запястий Y-образной формы (CWS-1); - опора для запястий Pad (CWP-1); - опора для рук (CHP-1); - опора угловая 20° и 25° (CHA-1); - ограничитель нижний MammoRx® (CBS-1); - ограничитель нижний для рейки измерительной MammoRx® (CBB-1).

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2019-12-19 02:03:47

Срок действия

2024-12-19 02:03:47