Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.029-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: принадлежности базовые для стереотаксической радиационной терапии (S.B.R.T.)
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.029-1910
Состав
в составе:
- пластина опорная SBRT, длинная, низкая плотность, стекловолокно, толщина – 30 мм, МРТ совместимая (32317/1);
- пластина опорная SBRT, короткая, низкая плотность, стекловолокно, толщина – 30 мм, МРТ совместимая (32317/14);
- мостик системы компрессии, низкий, регулируемая высота (32317/2);
- мостик системы компрессии, высокий, регулируемая высота (32317/10);
- пояс для создания давления (120 см); с ручной помпой (32317/9);
- опора для фиксации коленей, индексный, градуированный, пенополиуретан на основе простых полиэфиров + поливинилхлорид, подходит для 2-х болтовой индексной градуированной рейки (32317/4);
- опора для фиксации коленей, не-индексный, пенополиуретан на основе простых полиэфиров, МРТ совместим (32317/4/1);
- опора для фиксации стоп, индексный, градуированный, пенополиуретан на основе простых полиэфиров + поливинилхлорид, подходит для 2-х болтовой индексной градуированной рейки (32317/5);
- опора для фиксации стоп, не-индексный, пенополиуретан на основе простых полиэфиров, МРТ совместим (32317/5/1);
- пластина-держатель для опоры для рук, ламинат высокого давления, МРТ совместима (32317/6);
- поддержка для рук, пенополиуретан на основе простых полиэфиров, МРТ совместим (32317/8);
- поддержка для увеличения высоты подъема для рук, пенополиуретан на основе простых полиэфиров, МРТ совместим (32317/11);
- пластина для установки поддержек для фиксации рук, плеч и кистей, ламинат высокого давления, МРТ совместим (32317/15);
- пластина опорная SBRT с экстрадлинными пазами для фиксации легких, длинная, стекловолокно, толщина – 30 мм, МРТ совместимая (32317/19);
- зажим фиксирующий для SBRT для лечебного стола iBeam®, не совместим с МРТ (32317/16);
- пояс для создания давления (130 см); с ручной помпой (32317/18);
- рамка стереотаксическая, алюминиевая, не совместима с MPT (32317/3);
- рукоятка, длинная, высокая плотность, полиоксиметилен, длина - 446 мм, диаметр - 30 мм (2 шт.); (32015/9/2);
- рукоятка, короткая, высокая плотность, полиоксиметилен, длина - 362 мм, диаметр - 30 мм (2 шт.); (32015/9/3);
- пластина опорная SBRT, совместима с Elekta HEXAPOD™ EVO RT System, длинная, низкая плотность, стекловолокно, толщина – 30 мм, МРТ совместимая (32317/1/HX);
- комплект SBRT для иммобилизации пациента при стереотаксической радиационной терапии, состоит из: 32317/1, 32317/2, 32317/4, 32317/5, 32317/6, 32317/8, 32317/11, 32015/9/2, 32015/9/3 и 35758-MD (32317);
- комплект SBRT для иммобилизации пациента при стереотаксической радиационной терапии, состоит из: 32317/1, 32317/9, 32317/4, 32317/5, 32317/6, 32317/8, 32317/11, 32015/9/2, 32015/9/3 и 35758-MD (32327);
- комплект SBRT для иммобилизации пациента при стереотаксической радиационной терапии, состоит из: 32317/1, 32317/2, 32317/4, 32317/5, 32317/15, 33170 (2x);, 33176 (2x); и 35758-MD (32336);
- комплект SBRT для иммобилизации пациента при стереотаксической радиационной терапии, состоит из: 32317/1, 32317/9, 32317/4, 32317/5, 32317/15, 33170 (2x);, 33176 (2x); и 35758-MD (32337);
- комплект SBRT для иммобилизации пациента при стереотаксической радиационной терапии, состоит из: 32317/19, 32317/2, 32317/4, 32317/5, 32317/6, 32317/8, 32317/11, 32015/9/2, 32015/9/3 и 35758-MD (32342);
- комплект SBRT для иммобилизации пациента при стереотаксической радиационной терапии, состоит из: 32317/14, 32317/2, 32317/4, 32317/5, 32317/6, 32317/8, 32317/11, 32015/9/2, 32015/9/3 и 35758-MD (32333);
- комплект SBRT для иммобилизации пациента при стереотаксической радиационной терапии, состоит из: 32317/14, 32317/9, 32317/4, 32317/5, 32317/6, 32317/8, 32317/11, 32015/9/2, 32015/9/3 и 35758-MD (32334);
- комплект SBRT для иммобилизации пациента при стереотаксической радиационной терапии, состоит из: 32317/14, 32317/2, 32317/4, 32317/5, 32317/15, 33170 (2x);, 33176 (2x); и 35758-MD (32331);
- комплект SBRT для иммобилизации пациента при стереотаксической радиационной терапии, состоит из: 32317/14, 32317/9, 32317/4, 32317/5, 32317/15, 33170 (2x);, 33176 (2x); и 35758-MD (32332).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47