Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.026-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: дополнительные подушки и принадлежности для иммобилизации и поддержки пациента
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.026-1910
Состав
в составе:
- поддержка Trunkal для туловища, низкая плотность, пенополиуретан, длина - 800 мм, ширина - 400 мм, высота – 20 мм (32005/2-V2);
- валик в форме клинка, широкий, низкая плотность, пенополиуретан, длина - 400 мм, ширина – 250 мм, высота - 100 мм, 19,8° (32005/8-V2);
- валик в форме клинка, маленький, низкая плотность, пенополиуретан, длина - 200 мм, ширина - 250 мм, высота - 100/10 мм, 19,8° (32005/8A-V2);
- блок, малый, низкая плотность, пенополиуретан, длина - 200 мм, ширина – 200 мм, высота - 40 мм (32005/4-V2);
- блок, средний, низкая плотность, пенополиуретан, длина - 200 мм, ширина - 200 мм, высота - 60 мм (32005/5-V2);
- блок, большой, низкая плотность, пенополиуретан, длина - 200 мм, ширина – 200 мм, высота - 100 мм (32005/6-V2);
- опора для ног, низкая плотность, пенополиуретан, длина - 400 мм, ширина - 400 мм (32005/10-V2);
- опора для стоп, низкая плотность, пенополиуретан, длина – 400 мм, ширина - 150 мм, высота - 200 мм (32005/11-V2);
- цилиндрическая опора для коленей, низкая плотность, пенополиуретан, длина - 544 мм, диаметр - 200 мм (32005/14-V2);
- полуцилиндрическая опора для коленей, низкая плотность, пенополиуретан, длина - 544 мм, радиус 100/50 мм (32005/15-V2);
- набор из 10 поддержек, низкая плотность, пенополиуретан, состоит из: 32005/2-V2, 32005/8-V2, 32005/8A-V2, 32005/4-V2, 32005/5-V2, 32005/6-V2, 32005/10-V2, 32005/11-V2, 32005/14-V2 и 32005/15-V2 (32006-V2);
- полноразмерный поддерживающая подушка для системы Cyberknife, пенополиуретан на основе простых полиэфиров, длина – 2100 мм, ширина - 330 мм, высота - 100 мм m (32118);
- опора для фиксации коленей, индексный, градуированный, пенополиуретан на основе простых полиэфиров + поливинилхлорид, подходит для 2-х болтовой индексной градуированной рейки (32317/4);
- опора для фиксации коленей, не-индексный, пенополиуретан на основе простых полиэфиров, МРТ совместим (32317/4/1);
- опора для фиксации стоп, индексный, градуированный, пенополиуретан на основе простых полиэфиров + поливинилхлорид, подходит для 2-х болтовой индексной градуированной рейки (32317/5);
- опора для фиксации стоп, не-индексный, пенополиуретан на основе простых полиэфиров, МРТ совместим (32317/5/1);
- система для позиционирования и иммобилизации плеч, длина – 634 мм, ширина - 18 мм, высота - 29 мм (32042);
- ремень для позиционирования и иммобилизации плеч, длина – 680-800 мм, ширина - 50 мм, высота - 35 мм (32107);
- система для иммобилизации грудной клетки Lung board, высокоточная (29115).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47