Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.023-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: принадлежности для позиционирования пациента – система All-in-one Solution (AIO Solution): наборы AIO Solution
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.023-1910
Состав
в составе:
- набор для позиционирования грудной клетки и брюшной полости пациента, состоит из: 32301, 32704, 32700, 29007, 29018, 29026, 29029 и 32015/9 (32306);
- набор для фиксации пациента, состоит из: 32204, 32702-MD, 35754/8, 32393, 29026, 29027, 29028 и 29029 (32221);
- набор для позиционирования пациента, состоит из: 32301, 32704, 32700, 32393, 29026, 29027, 29028 и 29029 (32321);
- набор для позиционирования грудной клетки и брюшной полости пациента, состоит из: 32204, 35754/6N, 32706-MD, 29007, 29008, 29009, 29010, 29011 (2x);, 29012 / 29013, 29014 / 29015, 29016 / 29017, 29018, 29019, 29026, 29027, 29028, 29029 и 32015/9 (32271);
- набор для позиционирования грудной клетки и брюшной полости пациента, состоит из: 32301, 32140, 32705, 29007, 29008, 29009, 29010, 29011 (2x);, 29012 / 29013, 29014 / 29015, 29016 / 29017, 29018, 29019, 29026, 29027, 29028, 29029 и 32015/9 (32371);
- набор для позиционирования грудной клетки пациента в положении «лежа на животе», состоит из: 32204, 29000, 29003, 29004, 29005, 32054, 29001 / 29002, 29006, 29026, 29027, 29028, 29029, 29050, 29051, 35754/1 и 35754/2 (32251);
- набор для позиционирования грудной клетки пациента в положении «лежа на животе», состоит из: 32301, 29000, 29003, 29004, 29005, 32054, 29001 / 29002, 29006, 29026, 29027, 29028, 29029, 29050, 29051, 35754/1 и 35754/2 (32351);
- набор для позиционирования живота и тазовой области, состоит из: 32204, 29020, 29023, 29024, 29025, 32015/8, 29021 / 29022, 32037, 29026, 29027, 29028, 29029, 29051, 35754/1, 35754/2 и 32706-MD (32261);
- набор для позиционирования живота и тазовой области, состоит из: 32301, 29020, 29023, 29024, 29025, 32015/8, 29021 / 29022, 32037, 29026, 29027, 29028, 29029, 29051, 35754/1, 35754/2 и 32706-MD (32361);
- набор полный для позиционирования пациента, состоит из: 32204, 32702-MD, 35754/8, 32393, 35754/6N, 29007, 29008, 29009, 29010, 29011 (2x);, 29012 / 29013, 29014 / 29015, 29016 / 29017, 29018, 29019, 29000, 29003, 29004, 29005, 32054, 29001 / 29002, 29006, 29050, 29020, 29023, 29024, 29025, 32015/8, 29021 / 29022, 32037, 29026, 29027, 29028, 29029, 32015/9, 32030 и 29051 (32211);
- набор полный для позиционирования пациента, состоит из: 32301, 32704, 32700, 32393, 32140, 29007, 29008, 29009, 29010, 29011 (2x);, 29012 / 29013, 29014 / 29015, 29016 / 29017, 29018, 29019, 29000, 29003, 29004, 29005, 32054, 29001 / 29002, 29006, 29050, 29020, 29023, 29024, 29025, 32015/8, 29021 / 29022, 32037, 29026, 29027, 29028, 29029, 32015/9, 32030 и 29051 (32311);
- набор полный для позиционирования пациента, без желтых валиков, состоит из: 32204, 32702-MD, 35754/8, 35754/6N, 32140, 29007, 29008, 29009, 29010, 29011 (2x);, 29012 / 29013, 29014 / 29015, 29016 / 29017, 29018, 29019, 29020, 29023, 29024, 29025, 32015/8, 29021 / 29022, 32037, 29026, 29027, 29028, 29029, 32015/9, 32030 и 29051 (32316);
- набор полный для позиционирования пациента, без желтых валиков, состоит из: 32301, 32704, 32700, 32393, 32140, 29007, 29008, 29009, 29010, 29011 (2x);, 29012 / 29013, 29014 / 29015, 29016 / 29017, 29018, 29019, 29020, 29023, 29024, 29025, 32015/8, 29021 / 29022, 32037, 29026, 29027, 29028, 29029, 32015/9, 32030 и 29051 (32315);
- набор для позиционирования только грудной клетки и брюшной полости пациента, состоит из: 32140, 32706-MD, 29007, 29008, 29009, 29010, 29011 (2x);, 29012 / 29013, 29014 / 29015, 29016 / 29017, 29018, 29019 и 32015/9 (32055);
- набор для позиционирования только грудной клетки пациента в положении «лежа на животе», состоит из: 29000, 29003, 29004, 29005, 32054, 29001 / 29002, 29006, 29050, 29051, 35754/1 и 35754/2 (32056);
- набор для позиционирования только живота и тазовой области, состоит из: 29020, 29023, 29024, 29025, 32015/8, 29021 / 29022, 32037, 29051, 35754/1, 35754/2 и 32706-MD (32057);
- набор для позиционирования только коленей и ног пациента, состоит из: 29026, 29027, 29028 и 29029 (32058);
- набор для крепления платформы базовой AIO к не-индексному лечебному столу, состоит из 35744/6 и 32043, МРТ не совместим (32158).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47