Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.022-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: принадлежности для позиционирования пациента – система All-in-one Solution (AIO Solution): рукоятки и принадлежности к AIO Solution
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.022-1910
Состав
в составе:
- рукоятка горизонтальная, высокая плотность, полиоксиметилен, длина - 470 мм, высота - 85 мм, диаметр - 38 мм (32015/10);
- рукоятка выпуклая, высокая плотность, полиоксиметилен, длина - 270 мм, ширина - 30 мм, высота - 135 мм (32015/5);
- рукоятка для рук для системы фиксации живота и тазовой области, полиоксиметилен, длина - 105 мм, диаметр - 55 мм (32015/8);
- блок укрепленный для рукояток, высокая плотность, полиоксиметилен, длина - 245 мм, высота - 120 мм (32015/9/1);
- рукоятка, длинная, высокая плотность, полиоксиметилен, длина - 446 мм, диаметр - 30 мм (2 шт.); (32015/9/2);
- рукоятка, короткая, высокая плотность, полиоксиметилен, длина - 362 мм, диаметр - 30 мм (2 шт.); (32015/9/3);
- винт с накатанной головкой, высокая плотность, длина - 37 мм, диаметр - 25 мм (2 шт.); (32015/9/5);
- система рукояток для фиксации рук пациента, состоит из: 32015/9/1, 32015/9/2, 32015/9/3, 32015/9/5, 32015/10 и 32015/5 (32015/9);
- панели боковые для индивидуальных подушек (4 шт.); (32030);
- разделитель для ног - высокий, длина - 225 мм, ширина - 91 мм, высота - 163 мм (32037);
- разделитель для ног - низкий, длина - 225 мм, ширина - 91 мм, высота - 63 мм (32008);
- подголовник удобный, положение – лежа на животе, длина - 75 мм, ширина - 290 мм, высота – 290 мм (29051);
- шкаф для хранения полного комплекта - валиков AIO Solution, деталей для фиксации и платформ базисных AIO Solution (29100).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47