Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.020-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: принадлежности для позиционирования пациента – система All-in-one Solution (AIO Solution): набор валиков многофункциональный, желтого цвета
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.020-1910
Состав
в составе:
- валик каудальный, положение – лежа на животе, плотность – 0,03 гр/см3, пенополиэтилен, длина - 660 мм, ширина - 440 мм, высота - 150 мм (29000);
- валик краниальный, положение – лежа на животе, плотность – 0,03 гр/см3, пенополиэтилен, длина - 423 мм, ширина - 540 мм, высота - 180 мм (29003);
- валик каудальный – увеличение зазора до 23 см, положение – лежа на животе, плотность – 0,03 гр/см3, пенополиэтилен, длина - 660 мм, ширина - 440 мм, высота - 80 мм (29004);
- валик краниальный – увеличение зазора до 23 см, положение – лежа на животе, плотность 0,03 гр/см3, пенополиэтилен, длина - 423 мм, ширина - 540 мм, высота - 110 мм (29005);
- поддержка боковая, левая, положение – лежа на животе, плотность 0,03 гр/см3, пенополиэтилен, длина - 536 мм, ширина - 101 мм, высота - 150 мм (29001);
- поддержка боковая, правая, положение - лежа на животе, плотность 0,03 гр/см3, пенополиэтилен, длина - 536 мм, ширина - 101 мм, высота - 150 мм (29002);
- валик в форме клинка для контралатерального положения груди, положение — лежа на животе, плотность 0,03 гр/см3, пенополиэтилен, длина - 260 мм, ширина - 240 мм, высота - 95 мм (29006);
- поддержка опорная для контралатерального положения груди, положение – лежа на животе, низкая плотность, пенополиэтилен и углеродное волокно, длина - 400 мм, ширина - 340 мм, высота - 20 мм (32054);
- подголовник для положения пациента «лежа на животе», регулируемый по размеру с двумя слотами, длина - 261 мм, ширина - 199 мм, высота - 95 мм (29050);
- пластина для установки подголовника для иммобилизации пациента в положении «лежа на животе», 306 мм х 19 мм х 388 мм (32291).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47