Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.019-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: принадлежности для позиционирования пациента – система All-in-one Solution (AIO Solution)
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.019-1910
Состав
в составе:
- пластина опорная AIO, многофункциональная, высокая плотность, ламинат высокого давления, толщина – 30мм (32204);
- пластина опорная AIO, педиатрическая, многофункциональная, высокая плотность, ламинат высокого давления, толщина – 30мм (32204-PED);
- пластина опорная AIO, многофункциональная, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 30мм (32301);
- пластина опорная AIO, многофункциональная, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 30мм, без отверстия для разделителя ног (32301/NOLS);
- пластина опорная AIO, педиатрическая, многофункциональная, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 30мм (32301-PED);
- пластина опорная AIO, педиатрическая, многофункциональная, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 30мм, без отверстия для разделителя ног (32301-PED/NOLS);
- пластина опорная AIO, педиатрическая, с узкими прорезями для фиксации плеч, многофункциональная, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 30мм (32301-PED/SS);
- пластина опорная AIO, педиатрическая, с узкими прорезями для фиксации плеч, многофункциональная, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 30мм, без отверстия для разделителя ног (32301-PED/SS/NOLS);
- пластина опорная AIO, многофункциональная, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 30мм, совместима с системой Elekta HEXAPOD™ EVO RT (32301/HX);
- пластина опорная HP для фиксации головы и шеи, высокая степень точности, высокая плотность, ламинат высокого давления, толщина – 12 мм, МРТ совместима (35754/6N);
- пластина опорная, дополнительная, низкая плотность, углеродное волокно, 290 мм x 200 мм x 25 мм, совместима только с AIO Solution (32140);
- набор из 6 подголовников, модели: 1-6, средняя плотность (32702-MD);
- набор для поднятия головы, состоит из двух блоков (20 мм и 40 мм); и двух клиньев (9° и 18°);, высокая плотность, жесткий пенополиэтилен, МРТ совместим (35754/8);
- набор из 6 подголовников, модели: 1-6, низкая плотность, пенополиэтилен (32704);
- набор для поднятия головы, состоит из двух блоков (20 мм и 40 мм); и двух клиньев (9° и 18°), низкая плотность, углеродное волокно (32700);
- подголовник для положения пациента «лежа на животе», регулируемый по размеру – подвижная часть в области лба, длина - 270 мм, ширина - 110 мм, высота - 100 мм (32393).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47