Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.017-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: принадлежности высокоточные для фиксации базовых платформ к лечебным столам
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.017-1910
Состав
в составе:
- 2-пиновая индексная планка для крепления на лечебных столах Exact™, МРТ не совместимая (32154);
- 2-пиновая индексная планка для крепления на лечебных столах Exact™, МРТ совместимая (32166);
- рейка для лечебных столов iBeam®, МРТ совместимая (32151);
- 2-пиновая индексная планка для крепления на лечебных столах iBeam®, МРТ совместимая (32191);
- 2-пиновая индексная планка для крепления на лечебных столах Prodigy™, МРТ совместимая (32165);
- 2-пиновая индексная планка для крепления на лечебных столах Pinnpoint, 50 см, МРТ совместимая (32190);
- Рейка Tablefix, MPT не совместимая (35744/6);
- 2-пиновая планка для крепления на не-индексных лечебных столах, 53 см, МРТ не совместимая (33109);
- 2-пиновая планка для крепления на не-индексных лечебных столах, 50 см, МРТ не совместимая (33119);
- пластина переходная для для пластины опорной Tablefix 12мм (с болтами);, не совместима с МРТ (35747);
- пластина-адаптер для рейки измерительной с 2-мя болтами, для пластины опорной 12 мм, не совместима с МРТ (35747/6);
- пластина-адаптер для рейки измерительной с 2-мя болтами, для пластины опорной 12 мм, совместима с МРТ (32063);
- пластина переходная, каудальная, для рейки измерительной с 2-мя болтами, для пластины опорной 30 мм, МРТ совместима (35747/8);
- пластина переходная, каудальная, для рейки измерительной с 2-мя болтами, для пластины опорной 30 мм, МРТ не совместима (35747/4);
- набор деталей Loxon™ для фиксации пластины опорной для головы и шеи с лечебным столом, не совместимы с МРТ (32001);
- детальдля фиксации Loxon™, 3-его поколения для AIO Solution®, не совместим с МРТ (32000);
- детальLoxon™ для фиксации пластины опорной AIO и длинной пластины опорной IMRT с лечебным столом Exact™, совместима с МРТ (32181);
- детальLoxon™ для фиксации пластины опорной с лечебным столом Qfix® Quantum™, совместима с МРТ (33173);
- 2-пиновая индексная планка для крепления Sgittilt® на лечебных столах Varian IGRT, МРТ совместимая (32070/17);
- набор деталей Loxon™ для фиксации пластины опорной Pelvicast™ System с лечебным столом Exact™, не совместимы с МРТ (32002);
- болты для фиксации пластины опорной к лечебному столу iBeam®, МРТ совместимые (32126);
- устройство для фиксации пластины опорной к лечебному столу iBeam®, МРТ совместима (32813);
- зажим фиксирующий для SBRT для лечебного стола iBeam®, не совместим с МРТ (32317/16);
- устройство для фиксации пластин опорных AIO и IMRT с лечебным столом с нанесением указателей Prodigy™, МРТ совместимая (32066);
- устройства для фиксации пластин опорных AIO, IMRT, SBRT и длинные опорные плиты HP PRO к лечебному столу Prodigy™, МРТ совместимы (33167);
- устройства индексные для фиксации пластин опорных AIO, IMRT, SBRT и длинные опорные плиты HP PRO к лечебному столу Pinnpoint, МРТ совместимы (32822);
- устройство для фиксации пластины опорной AIO с длинной доской Atkina АК550, 530 мм, МРТ совместимая (32045);
- устройство для фиксации пластины опорной AIO с доской Atkina, 450 мм, МРТ совместимая (32810);
- зажим для фиксации пластины опорной Pelvicast™ с универсальным лечебным столом, не совместим с МРТ (32160);
- набор болтов для 2-пиновой индексной планки с 2-мя болтами, МРТ совместимые (32165/6);
- устройство продольной фиксации пластины опорной AIO с лечебными столами Pinnpoint™, Exact™, iBeam®, Prodigy™ 500 мм, МРТ совместимая (32814);
- устройство продольной фиксации пластины опорной AIO с лечебными столами Pinnpoint™, Exact™, iBeam®, Prodigy™ 510 мм, МРТ совместимая (32815);
- устройство продольной фиксации пластины опорной AIO с лечебными столами Pinnpoint™, Exact™, iBeam®, Prodigy™ 520 мм, МРТ совместимая (32816);
- устройство продольной фиксации пластины опорной AIO с лечебными столами Pinnpoint™, Exact™, iBeam®, Prodigy™ 530 мм, МРТ совместимая (32817);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу Exact™, состоит из 32166 и 35747/6, МРТ не совместим (32171);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу Exact™, состоит из 32166 и 32063, МРТ совместим (32183);
- набор для крепления пластины опорной HP PRO к лечебному столу iBeam®, состоит из 32126 и 32813, МРТ совместим (32127);
- 2-пиновая планка для крепления на не-индексных лечебных столах, 48 см, МРТ не совместимая (33106);
- набор для фиксации Loxon™, 3-его поколения для AIO Solution®, состоит из 2-х 32000, не совместим с МРТ (32156);
- набор деталей Loxon™ для фиксации пластины опорной AIO и длинной пластины опорной IMRT с лечебным столом Exact™, состоит из 2-х 32181, совместима с МРТ (33146);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу Exact™, состоит из 32000, 35747/4 и 32166, МРТ не совместим (32172);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу Exact™, состоит из 32181, 35747/8 и 32166, МРТ совместим (32184);
- набор деталей Loxon™ для фиксации пластины опорной Pelvicast™ System с лечебным столом Exact™, состоит из 2-х 32002, не совместимы с МРТ (32155);
- набор из двух штук 2-пиновых индексных планок для крепления на лечебных столах Exact™ (32166);, МРТ совместимая (32178);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 32191 и 35747/6, МРТ не совместим (33134);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 32191 и 32063, МРТ совместим (33159);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 32151 и 35747, МРТ не совместим (35154);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 32813, 32191 и 35747/4, МРТ не совместим (33133);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 32813, 32191 и 35747/8, МРТ совместим (33158);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 32151 и 32813, МРТ совместим (33139);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 2-х 32151, МРТ совместим (32157);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 2-х 32191, МРТ совместим (33150);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 32191 и 32813, МРТ совместим (33149);
- набор для крепления пластины опорной короткой SBRT к лечебному столу iBeam®, состоит из 32126 и 32317/16, МРТ не совместим (33131);
- набор для крепления пластины опорной 12 мм к не-индексному лечебному столу 50 см, состоит из 33119 и 32063, МРТ не совместим (33123);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 32817, 32191 и 35747/4, МРТ не совместим (33141);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу iBeam®, состоит из 32817, 32191 и 35747/8, МРТ совместим (33165);
- набор для крепления пластины опорной AIO к лечебному столу iBeam®, состоит из 32151 и 32817, МРТ совместим (33129);
- набор для крепления пластины опорной 12 мм к лечебному столу Prodigy™, состоит из 32165 и 35747/6, МРТ не совместим (32169);
- набор для крепления пластины опорной 12 мм к лечебному столу Prodigy™, состоит из 32165 и 32063, МРТ совместим (32182);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу Prodigy™, состоит из 2-х 32066, МРТ совместим (32173);
- набор для крепления пластины опорной AIO с 2-пиновой индексной планкой к лечебному столу Prodigy™, МРТ не совместим (32174);
- набор для крепления пластины опорной AIO с 2-пиновой индексной планкой к лечебному столу Prodigy™, МРТ совместим (32185);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу Prodigy™, состоит из 2-х 32165, МРТ совместим (32179);
- набор для крепления пластины опорной короткой SBRT к лечебному столу Prodigy™, МРТ совместим (33148);
- набор для крепления пластины опорной 12 мм к лечебному столу Pinnpoint, 50 см, состоит из 32190 и 35747/6, МРТ не совместим (33140);
- набор для крепления пластины опорной 12 мм к лечебному столу Pinnpoint, 50 см, состоит из 32190 и 32063, МРТ совместим (33164);
- набор для крепления пластины опорной AIO к лечебному столу Pinnpoint, 50 см, состоит из 32814, 32190 и 35747/4, МРТ не совместим (33138);
- набор для крепления пластины опорной AIO к лечебному столу Pinnpoint, 50 см, состоит из 32814, 32190 и 35747/8, МРТ совместим (33162);
- набор для крепления пластины опорной к лечебному столу Pinnpoint, 50 см, состоит из 2-х 32190, МРТ совместим (33153);
- набор для крепления пластины опорной 12 мм к не-индексному лечебному столу 50 см, состоит из 33119 и 35747/6, МРТ не совместим (33121);
- набор для крепления пластины опорной 12 мм к не-индексному лечебному столу 53 см, состоит из 33109 и 35747/6, МРТ не совместим (33120);
- набор для крепления пластины опорной 12 мм к не-индексному лечебному столу 53 см, состоит из 33109 и 32063, МРТ не совместим (33122);
- набор для крепления пластины опорной 12 мм к не-индексному лечебному столу, состоит из 35744/6 и 35747, МРТ не совместим (35745);
- набор для крепления пластины опорной к не-индексному лечебному столу, состоит из 2-х 35744/6, МРТ не совместим (33124);
- набор для крепления пластины опорной 30 мм к не-индексному лечебному столу 50 см, состоит из 33119, 35747/4 и 32814, МРТ не совместим (33143);
- набор для крепления пластины опорной 30 мм к не-индексному лечебному столу 53 см, состоит из 33109, 35747/4 и 32817, МРТ не совместим (33142);
- набор для фиксации пластины опорной AIO с лечебными столами Pinnpoint™, Exact™, iBeam®, Prodigy™ 500 мм, состоит из 2-х 32814, МРТ совместимая (33154);
- набор для фиксации пластины опорной AIO с лечебными столами Pinnpoint™, Exact™, iBeam®, Prodigy™ 510 мм, состоит из 2-х 32815, МРТ совместимая (33155);
- набор для фиксации пластины опорной AIO с лечебными столами Pinnpoint™, Exact™, iBeam®, Prodigy™ 520 мм, состоит из 2-х 32816, МРТ совместимая (33156);
- набор для фиксации пластины опорной AIO с лечебными столами Pinnpoint™, Exact™, iBeam®, Prodigy™ 530 мм, состоит из 2-х 32817, МРТ совместимая (33166);
- набор для крепления пластины опорной AIO к не-индексному лечебному столу 510 мм, состоит из 35744/6 и 32815, МРТ не совместим (33144);
- набор для крепления пластины опорной AIO к не-индексному лечебному столу 520 мм, состоит из 35744/6 и 32816, МРТ не совместим (33145);
- набор для крепления пластины опорной AIO к не-индексному лечебному столу 530 мм, состоит из 35744/6 и 32817, МРТ не совместим (33136);
- набор для крепления пластины опорной AIO к не-индексному лечебному столу, состоит из 35744/6 и 32043, МРТ не совместим (32158);
- набор для крепления пластины опорной к не-индексному лечебному столу, 50 см, состоит из 2-х 33119, МРТ не совместим (33126);
- набор для крепления пластины опорной к не-индексному лечебному столу, 53 см, состоит из 2-х 33109, МРТ не совместим (33125);
- набор для крепления пластины опорной AIO к не-индексному лечебному столу, состоит из 2-х 32043, МРТ совместим (33147);
- 2-пиновая индексная планка для крепления на лечебных столах Interloc, 495 мм, МРТ совместимая (32207);
- 2-пиновая индексная планка для крепления на лечебных столах Interloc, 530 мм, МРТ совместимая (32209).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47