Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.016-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: платформы опорные к столам для фиксации пациента с принадлежностями
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.016-1910
Состав
в составе:
- пластина опорная HP для фиксации головы, шеи и плеч, высокая степень точности, низкая плотность, углеродное волокно, 500 мм x 540 мм x 12 мм (32110);
- пластина опорная HP для фиксации головы, шеи и плеч, педиатрическая, высокая степень точности, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 12 мм (32111);
- пластина опорная HP для фиксации головы и шеи, для Cyberknife, высокая степень точности, высокая плотность, поликарбонат с латунной вставкой, 373,50 mm x 200 mm x 12 mm, МРТ не совместима (32113);
- пластина опорная HP для фиксации головы и шеи, для Cyberknife, высокая степень точности, высокая плотность, поликарбонат, 373,50 mm x 200 mm x 12 mm, МРТ совместима (32113MR);
- пластина опорная HP для фиксации головы, шеи и плеч, для Cyberknife, высокая степень точности, высокая плотность, поликарбонат с латунной вставкой, 562,10 mm x 530 mm x 12 mm, МРТ не совместима (32117);
- пластина опорная HP для фиксации головы, шеи и плеч, для Cyberknife, высокая степень точности, высокая плотность, поликарбонат, 562,10 mm x 530 mm x 12 mm, МРТ совместима (32117MR);
- комплект для позиционирования головы, шеи и плеч пациента на различных МРТ-сканерах Siemens MAGNETOM®, платформа базисная с принадлежностями: 29102/1, 29102/2, 29102/3, 29102/4, 29102/5, 29102/6, 29102/8, 29102/9, 32702-MD (29102);
- пластина опорная для фиксации головы и шеи, установленная под углом, низкая плотность, углеродное волокно, 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 25° или 30° (32064);
- пластина опорная добавочная к платформе базисной для головы и шеи, высокая плотность, 450 мм x 300 мм x 12 мм, МРТ совместима (29105);
- пластина опорная HP для фиксации головы и шеи, высокая степень точности, низкая плотность, углеродное волокно, 287 мм x 195 мм x 12 мм (32130);
- пластина опорная, дополнительная, низкая плотность, углеродное волокно, 290 мм x 200 мм x 25 мм, совместима только с AIO Solution (32140);
- пластина опорная HP для фиксации головы, шеи и плеч, длинная, высокая степень точности, низкая плотность, углеродное волокно, 1350 мм x 544 мм x 30 мм (32150);
- пластина опорная HP для фиксации головы, шеи и плеч, педиатрическая, длинная, высокая степень точности, низкая плотность, углеродное волокно, 1350 мм x 544 мм x 30 мм (32150-PED);
- пластина опорная HP для фиксации головы, шеи и плеч, длинная, высокая степень точности, низкая плотность, углеродное волокно, 1350 мм x 544 мм x 30 мм, совместима с Elekta, HEXAPOD™ и EVO RT (32150/HX);
- пластина опорная для фиксации головы, шеи и плеч, для «push-pin», высокая степень точности, низкая плотность, углеродное волокно, 600 мм x 561 мм x 18 мм (32148);
- Крепление настенное для хранения пластин опорных (29099);
- блоки для фиксации пластин опорных к лечебным столам EVA, большие, набор из четырех (32110/7);
- блоки для фиксации пластин опорных к лечебным столам EVA, малые, набор из двух (32110/8);
- блоки для фиксации пластин опорных к лечебным столам EVA, средние, набор из трех (32110/9);
- крепление для хранения пластин опорных (32044);
- пластина опорная HP для фиксации головы, шеи и плеч, высокая степень точности, высокая плотность, ламинат высокого давления, 500 мм x 540 мм x 12 мм, МРТ совместима (35751N);
- пластина опорная HP для фиксации головы и шеи, высокая степень точности, высокая плотность, ламинат высокого давления, толщина – 12 мм, МРТ совместима (35754/6N);
- пластина опорная Pelvicast, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 12 мм (32122);
- пластина опорная Pelvicast, высокая плотность, ламинат высокого давления, толщина – 12 мм (32123);
- пластина опорная Pelvicast для лечебных столов Exact™ и iBeam®, низкая плотность, углеродное волокно, толщина – 12 мм (32124);
- пластина опорная Pelvicast для лечебных столов Exact™ и iBeam®, низкая плотность, стекловолокно, толщина – 12 мм (32124/MR);
- пластина опорная HP для фиксации головы и шеи, высокая степень точности, низкая плотность, стекловолокно, 317 мм x 260 мм x 12 мм, МРТ совместима (32130/MR);
- пластина опорная HP для фиксации головы, шеи и плеч, высокая степень точности, низкая плотность, стекловолокно, 530 мм x 540 мм x 12 мм, МРТ совместима (32110/MR);
- пластина опорная HP для фиксации головы и шеи для удлинения для Trilogy, высокая степень точности, высокая плотность, поликарбонат, 305,20 мм x 230 мм x 49,83 мм (32809);
- пластина опорная для фиксации головы и шеи с помощью масок UON-DUON, высокая плотность, поликарбонат, 360 мм x 260 мм x 12 мм (34,6 мм) (32097);
- набор из четырех зажимов для использования с пластиной опорной UON-DUON; (32097/9).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47