Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.015-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: принадлежности для фиксации
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.015-1910
Состав
в составе:
- пластина-адаптер для фиксации головы для платформы базисной U-типа, высокая плотность, длина - 241 мм, ширина - 127 мм, высота - 6 мм (32046);
- пластина-адаптер для фиксации головы для платформы базисной S-типа, высокая плотность, длина - 280 мм, ширина - 120 мм, высота - 8 мм, МРТ совместима (32047);
- пластина-адаптер для фиксации головы для платформы базисной S-типа, низкая плотность, длина - 280 мм, ширина - 120 мм, высота - 8 мм, углеродное волокно (32047-CFL);
- адаптер, высокая степень точности, для платформы базисной S-типа, c «push-pin» креплениями, с центральной плитой средней плотности (32106);
- адаптер, высокая степень точности, для платформы базисной с «push-pin» креплениями, средняя плотность (32048);
- адаптер, высокая степень точности, для платформы базисной с «push-pin» креплениями, низкая плотность (32149);
- разделитель для фиксации головы, высокая степень точности, толщина – 2 мм, полиэтилен терефталат сополимер (чистый), длина - 250 мм, ширина - 120 мм (35702/2);
- разделитель для фиксации головы, шеи и плеч, высокая степень точности, толщина – 2мм, полиэтилен терефталат сополимер (чистый), длина - 443 мм, ширина - 450 мм (35702/4).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47