Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120332/7.007-1910
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Изделия термопластические и принадлежности для иммобилизации пациента при лучевой терапии: маски термопластические высокоточные антибактериальные для фиксации молочной железы, грудной клетки, передней брюшной стенки и конечностей
Производитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Производственная площадка
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ. Адрес: Vosveld 9a, 2110 Wijnegem
Заявитель
Orfit Industries NV, БЕЛЬГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.108143
Рег. номер товара
Мн-7.120332/7.007-1910
Состав
в составе:
- маска для фиксации грудной клетки, 4-х точечная, малая, положение – лежа на спине: Efficast, толщина – 2,0 мм, макси перфорация (33715/2MA);
- маска для фиксации грудной клетки, 4-х точечная, средняя, положение – лежа на спине: Efficast, толщина – 2,0 мм, макси перфорация (33716/2MA);
- маска для фиксации грудной клетки, 4-х точечная, большая, положение – лежа на спине: Efficast, толщина – 2,0 мм, макси перфорация (33717/2MA);
- маска для фиксации легких, 4-х точечная, гибридная: Efficast и Nanor, толщина – 2,0 мм (Efficast) – микро перфорация, 1,2 мм (Nanor) – микро+ перфорация (33775/2MI/12MI+N);
- маска для фиксации плеч и грудной клетки, 4-х точечная, для SBRT: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (33683/32MA);
- маска для фиксации грудной клетки, 4-х точечная, гибридная с «push-pin» креплениями: Efficast и Nanor, толщина – 2,0 мм (Efficast) – микро перфорация, 1,2 мм (Nanor) – микро+ перфорация (33788/2MI/12MI+N);
- маска для фиксации молочной железы, 2-х точечная, средняя, положение – лежа на спине: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35727/32MA);
- маска для фиксации молочной железы, 2-х точечная, большая, положение – лежа на спине: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35728/32MA);
- маска для фиксации молочной железы, 2-х точечная, положение – лежа на спине: Efficast, толщина – 2,0 мм, макси перфорация (35790/2MA);
- маска для фиксации левой молочной железы, 5-ти точечная, ассиметричная: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (33723/32MA/L);
- маска для фиксации правой молочной железы, 5-ти точечная, ассиметричная: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (33723/32MA/R);
- маска для фиксации молочной железы, 2-х точечная, с двумя «push-pin» профилями: Efficast, толщина – 2,0 мм, макси перфорация (33778/2MA/NP);
- маска для фиксации молочной железы, 2-х точечная, с четырьмя «push-pin» профилями: Efficast, толщина – 2,0 мм, макси перфорация (35797/2MA/NP);
- маска для фиксации таза, 4-х точечная, малая, положение – пронации и супинации: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35788/32MA);
- маска для фиксации таза, 4-х точечная, средняя, положение – пронации и супинации: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35787/32MA);
- маска для фиксации таза, 4-х точечная, большая, положение – пронации и супинации: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35784/32MA);
- маска для фиксации таза, 6-ти точечная, большая, положение – лежа на спине: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация; (35780/32MA);
- маска для фиксации таза, 6-ти точечная, малая, положение – пронации и супинации: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35710/32MA);
- маска для фиксации таза, 6-ти точечная, средняя, положение – пронации и супинации: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35711/32MA);
- маска для фиксации таза, 6-ти точечная, большая, положение – пронации и супинации: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35712/32MA);
- маска для фиксации бедер, 2-х точечная, гибридная: Efficast и Nanor, толщина – 2,0 мм (Efficast) – макси перфорация, 1,2 мм (Nanor) – микро+ перфорация (33774/2MA/12MI+N);
- маска для фиксации ступни, 3-х точечная: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35792/32MA);
- маска для фиксации колена, 2-х точечная: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (35793/32MA);
- маска для фиксации руки, 2-х точечная: Efficast, толщина – 2,0 мм, микро перфорация (35794/2MI);
- маска для фиксации локтя, 2-х точечная, прямая: Efficast, толщина – 2,0 мм, микро перфорация (35795/2MI);
- маска для фиксации локтя, 4-х точечная, изогнутая: Efficast, толщина – 2,0 мм, микро перфорация (35796/2MI);
- маска для фиксации торакоабдоминальной области, 6-ти точечная: Efficast, толщина – 3,2 мм, макси перфорация (33724/32MA).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-12-19 02:03:47
Срок действия
2024-12-19 02:03:47