Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203307-2510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: реагенты для автоматических мультиплексных анализаторов FilmArray Torch и FilmArray® 2.0 lnstrument:
Производитель
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108
Производственная площадка
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108
Заявитель
ООО Современные лабораторные технологии УНП:192685223, Республика Беларусь
Номер удостоверения
ИМ-7.118667
Рег. номер товара
Мн-7.1203307-2510
Состав
- панель пневмонийная FilmArray® Pneumonia Panel Plus (Реф. RFIT-ASY-0143) – 30 штук (1 набор);
- панель менингит/энцефалитная FilmArray® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel (Реф. RFIT-ASY- 0118) – 30 штук (1 набор);
- панель респираторная BioFire® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1 plus) (Реф. 423740) – 30 штук (1 набор).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес УЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи».
Дата регистрации
2026-01-30 04:22:03
Срок действия
-