Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203287-2510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторный исследований: набор зондов SALMA MLPA Probemix
Производитель
MRC Holland b.v., НИДЕРЛАНДЫ
Адрес: Willem Schoutenstraat,1 1057 DL Amsterdam
Производственная площадка
MRC Holland b.v., НИДЕРЛАНДЫ. Адрес: Willem Schoutenstraat,1 1057 DL Amsterdam
Заявитель
ООО БМЕДСИСТЕМС УНП:193664884, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.118605
Рег. номер товара
Мн-7.1203287-2510
Состав
- МЕ030 BWS/RSS для детекции синдрома Беквита-Видермана (BWS), Рассела-Сильвера (RSS), 100 тестов, кат.№ ME030-100R, в количестве 1 набора;
- Р073 IKBKG для детекции мутаций, связанных с недержанием пигмента (генодерматозом), 100 тестов, кат.№ Р073-100R, в количестве 1 набора;
- P080 Craniofacial для детекции мутаций, ассоциированных с черепно-лицевыми отклонениями, 100 тестов, кат.№ P080-100R, в количестве 1 набора;
- P116 SGC для детекции мутаций, ассоциированых с конечностно-поясной мышечной дистрофией, 100 тестов, кат.№ Р116-100R, в количестве 1 набора;
- P125 Mitochondrial DNA для детекции мутаций, ассоциированных с митохондриальной ДНК,100 тестов, кат. № P125-100R, в количестве 3 наборов;
- P160 STS для детекции мутаций ассоциированных с X-сцепленным ихтиозоми (STS), 100 тестов, кат.№ P160-100R, в количестве 1 набора;
- P255 ALDOB-FBP1 для детекции мутаций, ассоциированных с непереносимостью фруктозы,100 тестов, кат. № P255-100R, в количестве 1 набора
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес УП «Белмедтехника» для нужд ГУ «Республиканский научно-практический центр «Мать и дитя» в соответствии с разработанными методами исследований
Дата регистрации
2026-01-19 04:22:03
Срок действия
-