Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203238-2509
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротезы (имплантаты) плечевого сустава:
Производитель
Medacta International SA, ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Производственная площадка
Medacta International SA, ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Заявитель
Medacta International SA, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.119109
Рег. номер товара
Мн-7.1203238-2509
Состав
STD Диафиз плечевой кости – бесцементный, размеры: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16; каталожные номера: 04.01.0001, 04.01.0002, 04.01.0003, 04.01.0004, 04.01.0005, 04.01.0006, 04.01.0007, 04.01.0008, 04.01.0009, 04.01.0010, 04.01.0011.
STD Диафиз плечевой кости – цементируемый, размеры: 6, 8, 10, 12, 14, 16; каталожные номера: 04.01.0012, 04.01.0014, 04.01.0016, 04.01.0018, 04.01.0020, 04.01.0022.
Реверсивный метафиз плечевой кости, размеры (высота/угол наклона): +0 мм/0°, +9 мм/0°, +0 мм/+20°L, +9 мм/+20°L, +0 мм/+20°R, +9 мм/+20°R; каталожные номера: 04.01.0110, 04.01.0111, 04.01.0112, 04.01.0113, 04.01.0114, 04.01.0115.
Реверсивный вкладыш плечевой кости HC РЕ, размеры (диаметр/высота): Ø32/+0мм, Ø32/+3мм, Ø32/+6мм, Ø36/+0мм, Ø36/+3мм, Ø36/+6мм, Ø39/+0мм, Ø39/+3мм, Ø39/+6мм, Ø42/+0мм, Ø42/+3мм, Ø42/+6мм; каталожные номера:04.01.0116, 04.01.0117, 04.01.0118, 04.01.0119, 04.01.0120, 04.01.0121, 04.01.0122, 04.01.0123, 04.01.0124, 04.01.0125, 04.01.0126, 04.01.0127.
Гленоидная опорная пластина, размеры (диаметр/длина): Ø22x15 мм, Ø22x25 мм, Ø22x35 мм, Ø24,5x15 мм, Ø24,5x25 мм, Ø24,5x35 мм, Ø27x15 мм, Ø27x25 мм, Ø27x35 мм; каталожные номера: 04.01.0148, 04.01.0149, 04.01.0150, 04.01.0151, 04.01.0152, 04.01.0153, 04.01.0154, 04.01.0155, 04.01.0156.
Полиаксиальный фиксирующий винт гленоида, размеры (длина (L)): 14 мм, 18 мм, 22 мм, 26 мм, 30 мм, 34 мм, 38 мм, 42 мм, 46 мм, 50 мм; каталожные номера: 04.01.0157, 04.01.0158, 04.01.0159, 04.01.0160, 04.01.0161, 04.01.0162, 04.01.0163, 04.01.0164, 04.01.0165, 04.01.0166.
Гленосфера, размеры (диаметр): 32xØ22 мм, 36xØ22 мм, 32xØ24,5 мм, 36xØ24,5 мм, 39xØ24,5 мм, 42xØ24,5 мм, 36xØ27 мм, 39xØ27 мм, 42xØ27 мм; каталожные номера: 04.01.0167, 04.01.0168, 04.01.0178, 04.01.0169, 04.01.0170, 04.01.0171, 04.01.0172, 04.01.0173, 04.01.0174.
Двойной эксцентрик / винт реверсивного метафиза, каталожный номер: 04.01.0176.
Винт гленосферы, каталожный номер: 04.01.0177.
Анатомический метафиз плечевой кости – бесцементный – 135°, размеры 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16; каталожные номера: 04.01.0023, 04.01.0024, 04.01.0025, 04.01.0026, 04.01.0027, 04.01.0028, 04.01.0029, 04.01.0030, 04.01.0031, 04.01.0032, 04.01.0033.
Анатомический метафиз плечевой кости – бесцементный – 128°, размеры: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16; каталожные номера: 04.01.0034, 04.01.0035, 04.01.0036, 04.01.0037, 04.01.0038, 04.01.0039, 04.01.0040, 04.01.0041, 04.01.0042, 04.01.0043, 04.01.0044.
Анатомический метафиз плечевой кости – бесцементный – 142°, размеры: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16; каталожные номера: 04.01.0045, 04.01.0046, 04.01.0047, 04.01.0048, 04.01.0049, 04.01.0050, 04.01.0051, 04.01.0052, 04.01.0053, 04.01.0054, 04.01.0055.
Двойной эксцентрик, каталожный номер: 04.01.0089.
Головка плечевой кости металлическая, размеры (диаметр): Ø40 мм, Ø42 мм, Ø44 мм, Ø46 мм, Ø48 мм, Ø50 мм, Ø52 мм, Ø54 мм, Ø56 мм, Ø58 мм; каталожные номера: 04.01.0090, 04.01.0091, 04.01.0092, 04.01.0093, 04.01.0094, 04.01.0095, 04.01.0096, 04.01.0097, 04.01.0098, 04.01.0099.
Штифтовой гленоид HC, размеры (диаметр): Ø40 мм, Ø42 мм, Ø44 мм, Ø46 мм, Ø48 мм, Ø50 мм, Ø52 мм, Ø54 мм, Ø56 мм, Ø58 мм; каталожные номера: 04.01.0128, 04.01.0129, 04.01.0130, 04.01.0131, 04.01.0132, 04.01.0133, 04.01.0134, 04.01.0135, 04.01.0136, 04.01.0137.
Винт ножки плечевой кости, каталожный номер: 04.01.0175.
Резьбовая гленоидная опорная пластина, размеры (диаметр/длина): Ø24,5x25 мм, Ø24,5x30 мм, Ø27x30 мм, Ø27x35 мм; каталожные номера: 04.01.0190, 04.01.0191, 04.01.0192, 04.01.0193.
Диафиз плечевой кости короткий – бесцементный, размеры: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, каталожные номера: 04.01.0179, 04.01.0180, 04.01.0181, 04.01.0182, 04.01.0183, 04.01.0184, 04.01.0185, 04.01.0186, 04.01.0187, 04.01.0188, 04.01.0189.
Полиаксиальный нефиксирующий винт гленоида, размеры (длина (L)): 14 мм, 18 мм, 22 мм, 26 мм, 30 мм, 34 мм, 38 мм, 42 мм, 46 мм, 50 мм; каталожные номера: 04.01.0194, 04.01.0195, 04.01.0196, 04.01.0197, 04.01.0198, 04.01.0199, 04.01.0200, 04.01.0201, 04.01.0202, 04.01.0203.
Гленосфера латеральная, размеры (диаметр/диаметр): 32xØ22 мм, 36xØ22 мм, 32xØ24,5 мм, 36xØ24,5 мм, 39xØ24,5 мм, 42xØ24,5 мм, 36xØ27 мм, 39xØ27 мм, 42xØ27 мм; каталожные номера: 04.01.0204, 04.01.0205, 04.01.0206, 04.01.0207, 04.01.0208, 04.01.0209, 04.01.0210, 04.01.0211, 04.01.0212.
Диафиз плечевой кости длинный – L160, размеры: 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16; каталожные номера: 04.01.0213, 04.01.0214, 04.01.0215, 04.01.0216, 04.01.0217, 04.01.0218, 04.01.0219, 04.01.0220, 04.01.0221, 04.01.0222, 04.01.0223.
Диафиз плечевой кости длинный – L200, размеры: 6, 7,8, 9, 10,11, 12,13, 14, 15, 16; каталожные номера: 04.01.0224, 04.01.0225, 04.01.0226, 04.01.0227, 04.01.0228, 04.01.0229, 04.01.0230, 04.01.0231, 04.01.0232, 04.01.0233, 04.01.0234.
GRS Опорная пластина, размеры (диаметр/длина): Ø24,5x20 мм, Ø24,5x20 +3 мм, Ø24,5x20 +6 мм, Ø24,5x30 мм, Ø24,5x30 +3 мм, Ø24,5x30 +6 мм, Ø27x20 мм, Ø27x20 +3 мм, Ø27x20 +6 мм, Ø27x30 мм, Ø27x30 +3 мм, Ø27x30 +6 мм; каталожные номера: 04.01.0300, 04.01.0301, 04.01.0302, 04.01.0303, 04.01.0304, 04.01.0305, 04.01.0306, 04.01.0307, 04.01.0308, 04.01.0309, 04.01.0310, 04.01.0311.
GRS Центральный винт; pазмеры (длина (L)): 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм; каталожные номера: 04.01.0320, 04.01.0321, 04.01.0322, 04.01.0323.
SensiTiN Головка плечевой кости металлическая, размеры (диаметр): Ø40 мм, Ø42 мм, Ø44 мм, Ø46 мм, Ø48 мм, Ø50 мм, Ø52 мм, Ø54 мм, Ø56 мм, Ø58 мм; каталожные номера: 04.01.0256, 04.01.0257, 04.01.0258, 04.01.0259, 04.01.0260, 04.01.0261, 04.01.0262, 04.01.0263, 04.01.0264, 04.01.0265.
SensiTiN Гленосфера, размеры (диаметр/диаметр): 32xØ22 мм, 36xØ22 мм, 32xØ24,5 мм, 36xØ24,5 мм, 39xØ24,5 мм, 42xØ24,5 мм, 36xØ27 мм, 39xØ27 мм, 42xØ27 мм; каталожные номера: 04.01.0266, 04.01.0267, 04.01.0268, 04.01.0269, 04.01.0270, 04.01.0271, 04.01.0272, 04.01.0273, 04.01.0274.
SensiTiN Гленосфера латеральная, размеры (диаметр/диаметр): 32xØ22 мм, 36xØ22 мм, 32xØ24,5 мм, 36xØ24,5 мм, 39xØ24,5 мм, 42xØ24,5 мм, 36xØ27 мм, 39xØ27 мм, 42xØ27 мм; каталожные номера: 04.01.0275, 04.01.0276, 04.01.0277, 04.01.0278, 04.01.0279, 04.01.0280, 04.01.0281, 04.01.0282, 04.01.0283.
Эксцентрик реверсивного метафиза плечевой кости +0 мм/+3 мм, каталожный номер: 04.01.0284.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2026-04-24 04:22:03
Срок действия
-