Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203219-2509
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: комплект реагентов для определения генетических нарушений методом высокопроизводительного секвенирования нового поколения:
Производитель
Amoy Diagnostics Со., Ltd., КИТАЙ
Адрес: № 39, Dingshan Road Haicang District, 361027 Xiamen
Производственная площадка
Amoy Diagnostics Со., Ltd., КИТАЙ. Адрес: № 39, Dingshan Road Haicang District, 361027 Xiamen
Заявитель
ООО Авако УНП:193587230, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.118204
Рег. номер товара
Мн-7.1203219-2509
Состав
- реагенты для высокопроизводительного секвенирования: AmoyDx BRCA Pro Panel, кат. № 8.06.0104, в количестве 20 шт.,
- реагенты вспомогательные для высокопроизводительного секвенирования: AmoyDx® Blood/Bone Marrow DNA Kit, кат. № 8.02.0077, в количестве 17 шт.
- реагенты для высокопроизводительного секвенирования: AmoyDx® HRD Focus Panel, кат. № 8.06.0047, в количестве 1 шт.,
- реагенты вспомогательные для высокопроизводительного секвенирования: AmoyDx® Magnetic FFPE DNA Extraction Kit, кат. № 8.02.0098, 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «РНПЦ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова» в соответствии с разработанными методами исследований.
Дата регистрации
2025-10-20 04:22:03
Срок действия
-