Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203196-2509
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для генодиагностики онкогематологических заболеваний: Набор реагентов для выявления и определения уровня экспрессии химерного гена RUNX1-RUNX1T1 t(8;21) (AML1-ETO) (geneMAPTM RUNX1-RUNX1T1 t(8;21) Detection Kit); кат. № AML1-RT24; 1 шт. (1 набор = 24 исследования).
Производитель
GENMARK SAGLIK URUNLERI ITHALAT IHRACAT VE TICARET LTD. STI., ТУРЦИЯ
Адрес: Halil Rıfat Paşa Mah. Güler Sk. No:51/1 GNM PLAZA 34384 Okmeydanı Şişli İstanbul
Производственная площадка
GENMARK SAGLIK URUNLERI ITHALAT IHRACAT VE TICARET LTD. STI., ТУРЦИЯ. Адрес: Halil Rıfat Paşa Mah. Güler Sk. No:51/1 GNM PLAZA 34384 Okmeydanı Şişli İstanbul
Заявитель
ОДО ТОСИЛЕНА УНП:101025038, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.118335
Рег. номер товара
Мн-7.1203196-2509
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес УЗ «Брестская областная клиническая больница»
Дата регистрации
2025-11-18 04:22:03
Срок действия
-