Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1203091-2507
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система MUTARS®. Индивидуальный эндопротез для замещения сегмента правой бедренной кости и правого тазобедренного сустава изготовленного на заказ:
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.117732
Рег. номер товара
Мн-7.1203091-2507
Состав
- заглушка центрального отверстия резьбовая M10 x 1 (central hole cover threaded) размер: М10х1 кат. № 02803100, всего: 1 шт.;
- головка 2M implacross® Е (2M head implacross® E) размер: Ø 22 / 38 мм, Ø 28 / 42 мм, Ø 28 / 46 мм. кат. № 29052238, 29052842, 29052846, всего: 3 шт.;
- EcoFit® вставка TiN (EcoFit® insert TiN) размер: Ø 38/44 кат. № 02203844, всего: 1 шт.;
- EcoFit® вставка (EcoFit® insert) размер: Ø 42/48 мм., Ø 46/52 мм., кат. № 02234248, 02234652, всего: 2 шт.;
- ic-головка CoCrMo конусная 12/14 мм (ic-head CoCrMo taper 12/14 mm) размер: Ø 22 мм, S, Ø 22 мм, M, Ø 22 мм, L, Ø 28 мм./ S, Ø 28 мм./ М, Ø 28 мм./ L, Ø 28 мм./ XL, Ø 32 мм./ S, Ø 32 мм./ M, Ø 32 мм./ L, Ø 32 мм./ XL, кат. № 23122200, 23122205, 23122210, 23872800, 23872805, 23872810, 23872815, 23873200, 23873205, 23873210, 23873215, всего: 11 шт.;
- MUTARS® проксимальная бедренная кость вкл. стопорный винт (MUTARS® proximal femur incl. Safety screw) размер: 50 мм, 70 мм. кат. № 57100205, 57100207. всего: 2 шт.;
- MUTARS® соединительная деталь включая винты (MUTARS® connecting part incl. screws MUTARS® connecting part), размер 100 мм, кат. № 57300100, всего: 1 шт.;
- переходник MUTARS® (MUTARS® reducer) размер: 20 мм, 30 мм, кат. № 57300220, 57300230 всего: 2 шт.;
- соединительная часть MUTARS® для диафизарного имплантата (MUTARS® connecting part for diaphyseal Implant) размер: 100 мм. кат. № 57301100, всего: 1 шт.;
- MUTARS ® бедренная ножка НА бесцементной фиксации (MUTARS® femoral stem cementless HA) размер: Ø 12/120 мм, Ø 14/120 мм, Ø 16/120 мм, Ø 18/120 мм, Ø 19/120 мм, Ø 20/120 мм, Ø 13/120 мм, Ø 15/120 мм, Ø 17/120 мм. кат. № 57600012, 57600014, 57600016, 57600018, 57600019, 57600020, 57600113, 57600115, 57600117, всего: 9 шт.;
- MUTARS ® удлинительная насадка (MUTARS® extension piece) размер: 40 мм, 60 мм, 80 мм, кат. № 57722504, 57722506, 57722508, всего: 3 шт.;
- MUTARS® винт (MUTARS® screw) размер: M10 x 25 мм - 3 шт, M10 x 45 мм – 2 шт, M10 x 65 мм – 2 шт, M10 x 85 мм – 2 шт, M10 x 105 мм – 2 шт, M10 x 125 мм – 1 шт, M10 x 145 мм – 1 шт, M10 x 165 мм – 1 шт, M10 x 185 мм – 1 шт, M10 x 205 мм – 1 шт, M10 x 225 мм – 1 шт. кат. № 57921002, 57921004, 57921006, 57921008, 57921010, 57921012, 57921014, 57921016, 57921018, 57921020, 57921022, всего: 17 шт.;
- MUTARS® реконструкционный чехол (MUTARS® attachment tube) размер: Ø 35 mm / L: 300 мм, Ø 55 mm / L: 300 мм, кат. № 59000300, 59000310, всего: 2 шт.;
- изготовленный на заказ межсуставной имплантат MUTARS® EPORE® с полым стержнем запирающийся, справа, вкл. винты (SA25023803 и 2x57300106) (custom made MUTARS® EPORE® joint sparing implant with hollow stem, lockable, right, incl. screws (SA25023803 & 2x 57300106)) размер: ø 25/80 мм, кат. № SA25023802, всего: 1 шт.;
- спонгиозный винт с плоской головкой (Spongiosa screw flat head) размер: Ø 6.5/15 мм, Ø 6.5/20 мм, Ø 6.5/25 мм, Ø 6.5/30 мм, Ø 6.5/35 мм, Ø 6.5/40 мм, Ø 6.5/45 мм, Ø 6.5/50 мм, Ø 6.5/55 мм, Ø 6.5/60 мм, Ø 6.5/65 мм, Ø 6.5/70 мм, Ø 6.5/75 мм, Ø 6.5/80 мм, кат. № 02801015, 02801020, 02801025, 02801030, 02801035, 02801040, 02801045, 02801050, 02801055, 02801060, 02801065, 02801070, 02801075, 02801080, всего: 14 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2025-07-31 04:22:02
Срок действия
-