Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120292/7.004-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Материалы для терапевтической стоматологии: материалы стоматологические пломбировочные общего назначения: материалы пломбировочные для прямых реставраций, исполнения:
Производитель
Tokuyama Dental Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016, Japan
Производственная площадка
Tokuyama Dental Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 38-9 Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo, 110-0016
Заявитель
Tokuyama Dental Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107486/2306
Рег. номер товара
Мн-7.120292/7.004-2305
Состав
- материал пломбировочный ESTELITE Σ QUICK: набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE SYSTEM KIT в составе: 6 шприцев х 2,0 мл (3,8 г) материала ESTELITE Σ QUICK (оттенки А1, А2, А3, А3.5, ОА3, ОРА2), 3 шприца х 1,0 мл (1,8 г) материала ESTELITE FLOW QUICK (оттенки А2, А3, ОА3), 1 бутылочка х 5 мл материала адгезивного TOKUYAMA BOND FORCE, наконечники для внесения материала - 27 шт., палетка – 1 шт., аппликаторы (супертонкие) - 50 шт., шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK – 1 шт.;
- материал пломбировочный ESTELITE Σ QUICK: набор ESTELITE Σ QUICK SYRINGE SYSTEM KIT II в составе: 6 шприцев х 2,0 мл (3,8 г) материала ESTELITE Σ QUICK (оттенки А1, А2, А3, А3.5, ОА3, ОРА2), 3 шприца х 1,0 мл (1,8 г) материала ESTELITE FLOW QUICK (оттенки А2, А3, ОА3), 1 бутылочка х 5 мл материала адгезивного TOKUYAMA BOND FORCE II, наконечники для внесения материала - 27 шт., палетка – 1 шт., аппликаторы (супертонкие) - 50 шт., шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK – 1 шт.;
- материал пломбировочный ESTELITE Σ QUICK: набор ESTELITE Σ QUICK Syringe х 3 в составе: 3 шприца х 2,0 мл (3,8 г) материала ESTELITE Σ QUICK (оттенки А2, А3, ОА3);
- материал пломбировочный ESTELITE Σ QUICK: оттенки дополнительные ESTELITE Σ QUICK в отдельных шприцах: 1 шприц х 2,0 мл (3,8 г) одного из оттенков A1, A2, A3, A3.5, A4, A5, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, OA1, OA2, OA3, OPA2, BW, WE, CE (Inc.);
- шкала оттенков ESTELITE Σ QUICK Shade Guide;
- материал пломбировочный ESTELITE POSTERIOR: отдельный шприц х 2,0 мл (4,2 г) одного из оттенков РА1, РА2, РА3, РСЕ;
- материал пломбировочный PALFIQUE ESTELITE PASTE: набор PALFIQUE ESTELITE PASTE INTRO KIT в составе: 6 шприцев х (3,8 г) материала PALFIQUE ESTELITE PASTE (оттенки A1, A2, A3, OA3 по 1 шт., оттенок OA2 – 2 шт.), 1 бутылочка х 1 мл материала адгезивного TOKUYAMA BOND FORCE, аппликаторы – 25 шт., палетка – 1 шт.;
- материал пломбировочный PALFIQUE ESTELITE PASTE: набор PALFIQUE ESTELITE PASTE INTRO KIT II в составе: 6 шприцев х (3,8 г) материала PALFIQUE ESTELITE PASTE (оттенки A1, A2, A3, OA3 по 1 шт., оттенок OA2 – 2 шт.), 1 бутылочка х 1 мл материала адгезивного TOKUYAMA BOND FORCE II, аппликаторы – 25 шт., палетка – 1 шт.;
- материал пломбировочный PALFIQUE ESTELITE PASTE: отдельный шприц х 3,8 г одного из оттенков А1, А2, А3, А3.5, В2, С2, Inc., OA2, OA3;
- материал пломбировочный жидкотекучий ESTELITE FLOW QUICK: набор ESTELITE FLOW QUICK Syringe x 3 в составе: 3 шприца х 2,0 мл (3,6 г) материала ESTELITE FLOW QUICK (оттенки А2, А3, А3.5), наконечники для внесения материала - 45 шт.;
- материал пломбировочный жидкотекучий ESTELITE FLOW QUICK: оттенки дополнительные ESTELITE FLOW QUICK в отдельных шприцах: 1 шприц х 2,0 мл (3,6 г) одного из оттенков А1, А2, А3, А3.5, А4 (Cerv.), В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, ОА1, ОА2, ОА3, CE (Inc.), BW, с наконечниками для внесения материала - 15 шт.;
- наконечники для внесения материала ESTELITE FLOW QUICK Metal Syringe Tip x 50 шт.;
- материал пломбировочный жидкотекучий ESTELITE FLOW QUICK High Flow: отдельный шприц х 2,0 мл (3,6 г) одного из оттенков А1, А2, А3, ОРА2, с наконечниками для внесения материала - 15 шт.;
- материал пломбировочный жидкотекучий ESTELITE BULK FILL Flow: отдельный шприц х 1,8 мл (3,0 г) одного из оттенков U, А1, А2, А3, B1, с наконечниками для внесения материала - 10 шт.;
- материал пломбировочный жидкотекучий ESTELITE UNIVERSAL FLOW High: (L Syringe) отдельный шприц х 1,8 мл (3,0 г) одного из оттенков А1, А2, А3, A 3.5, ОРА2, ОРА3, ОРА4, с наконечниками для внесения материала - 10 шт.;
- материал пломбировочный жидкотекучий ESTELITE UNIVERSAL FLOW Medium: (L Syringe) отдельный шприц х 1,8 мл (3,0 г) одного из оттенков А1, А2, А3, A 3.5, A4, A5, B3, ОРА2, ОРА3, ОРА4, CE, BW, с наконечниками для внесения материала - 10 шт.;
- материал пломбировочный жидкотекучий ESTELITE UNIVERSAL FLOW SuperLow: (L Syringe) отдельный шприц х 1,8 мл (3,0 г) одного из оттенков А1, А2, А3, A 3.5, A4, A5, с наконечниками для внесения материала - 10 шт.;
- шкала оттенков ESTELITE UNIVERSAL FLOW Shade Guide.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-05-28 16:56:16
Срок действия
2024-05-28 16:56:16