Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202874-2504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система MUTARS®. MUTARS® проксимальный отдел бедренной кости (левая сторона):
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.117338
Рег. номер товара
Мн-7.1202874-2504
Состав
- центральная резьбовая заглушка (central hole cover threaded) размер: М10х1 Кат. № 02803100, всего: 1 шт.;
- дельта-вставка чашки BIOLOX® (BIOLOX® delta cup insert) размер: Ø 32/39 мм., Ø 32/44 мм., Ø 32/48 мм., Ø 32/52 мм., Ø 36/44 мм., Ø 36/48 мм., Ø 36/52 мм. Кат. № 02203239, 02203244, 02203248, 02203252, 02203644, 02203648, 02203652, всего: 7 шт.;
- IC-головка конусообразная Biolox® delta 12/14 (ic-head Biolox®delta taper 12/14 mm) размер: Ø 32 мм S, Ø 32 мм M, Ø 32 мм L, Ø 32 мм XL, Ø 36 мм S, Ø 36 мм M, Ø 36 мм L, Ø 36 мм XL. Кат. № 25863200, 25863205, 25863210, 25863215, 25863600, 25863605, 25863610, 25863615, всего: 8 шт.;
- MUTARS® Проксимальный бедренный компонент включая стопорный винт (MUTARS® proximal femur incl. safety screw) размер: 50мм.,70мм. Кат. № 57100205, 57100207, всего: 2 шт.;
- MUTARS® соединительный сегмент (MUTARS® connecting part Incl. screws) размер: 100 мм., Кат. № 57300100, всего: 1 шт.;
- MUTARS ® бедренная ножка бесцементная HA (MUTARS® femoral stem cementless HA) размер: Ø12/120мм., Ø14/120мм., Ø16/120мм., Ø18/120мм., Ø19/120мм., Ø20/120мм., Ø13/120мм., Ø15/120мм., Ø17/120мм., Кат. № 57600012, 57600014, 57600016, 57600018, 57600019, 57600020, 57600113, 57600115, 57600117, всего: 9 шт.;
- MUTARS ® удлинняющая гильза (MUTARS® extension piece) размер: 40мм., 60мм., 80мм., Кат. № 57722504, 57722506, 57722508, всего: 3 шт.;
- MUTARS® винт (MUTARS® screw) размер: M10x25 мм – 3 шт., M10x45 мм – 2 шт., M10x65 мм – 2 шт., M10x85мм – 2 шт., M10x105мм – 2 шт. Кат. № 57921002, 57921004, 57921006, 57921008, 57921010 всего: 11 шт.;
- MUTARS® реконструкционный чехол (MUTARS® attachment tube) размер: 35 мм/L 300 мм., 55 мм/L 300 мм. Кат. № 59000300, 59000310 всего: 2 шт.;
- спонгиозный винт с плоской шляпкой (spongiosa screw flat head) размер: ø 6,5x15 мм. – 3 шт, ø 6,5x20 мм – 3 шт., ø 6,5x25 мм – 3 шт., ø 6,5x30 мм – 3 шт., ø 6,5x35 мм – 3 шт., ø 6,5x40 мм – 3 шт., ø 6,5x45 мм – 3 шт., ø 6,5x50 мм – 3 шт., ø 6,5 x 55 мм – 3 шт. Кат. № 02801015, 02801020, 02801025, 02801030, 02801035, 02801040, 02801045, 02801050, 02801055, всего: 27 шт.;
- EcoFit® чашка EPORE® с несколькими отверстиями бесцементная, включая заглушку центрального отверстия (EcoFit® cup EPORE® multi-hole cementless incl. central hole cover) размер: Ø 58 мм, Кат. № 02200658, всего: 1 шт.;
- EcoFit® чашка EPORE® бесцементная вкл. заглушку центрального отверстия (EcoFit® cup EPORE® cementless incl. central hole cover) размер: Ø 46мм, Ø 48мм, Ø 50 мм, Ø 52мм, Ø54 мм, Ø 56мм, Кат. № 02200746, 02200748, 02200750, 02200752, 02200754, 02200756, всего: 6 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2025-04-30 04:22:03
Срок действия
-