Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202863-2504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для иммунологических исследований: набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ в количестве 144 упаковок:
Производитель
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Floor 1-4, Building #8, Optics Valley Precision Medicine Industry Base Phase I, #9 Gaokeyuan 3rd Road, East Lake High-Tech Zone, Wuhan City, Hubei Province
Производственная площадка
Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Floor 1-4, Building #8, Optics Valley Precision Medicine Industry Base Phase I, #9 Gaokeyuan 3rd Road, East Lake High-Tech Zone, Wuhan City, Hubei Province
Заявитель
ООО ПатоМед УНП:193645596, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.117575
Рег. номер товара
Мн-7.1202863-2504
Состав
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit CDK4 (12q13) / SE12 probe reagent – набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения гена CDK4 (12q13) / SE12 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-149) – 2 упаковки;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit human HER2 gene amplification detection kit – набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ для обнаружения амплификации гена HER2 человека 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-001) – 40 упаковок;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit 1p/19q deletion probe regent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения делеции генов 1p/19q 1 упаковка /10 тестов (Кат.номер FP-045) – 20 упаковок;
-Fast fluorescence in situ hybridization probe kit BRAF/KIAA1549 gene fusion t (7;7) probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения слияния генов BRAF/KIAA1549 t (7;7) 1 упаковка /10 тестов (Кат.номер FP-290) – 1 упаковка;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit MYC (8q24) BCL6 (3q27) BCL2 (18q21) gene amplification probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена MYC (8q24) BCL6 (3q27) BCL2 (18q21) 1 упаковка /10 тестов (Кат.номер FP-243-1) – 10 упаковок;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit IRF4 (6p25) gene break apart probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена IRF4 (6p25) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-160) – 1 упаковка;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit P16 gene deletion probe regent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения делеции гена P16 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-032) – 7 упаковок;
-Fast fluorescence in situ hybridization probe kit WWTR1 (3q25) gene break apart probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена WWTR1 (3q25) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-262) – 2 упаковки;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit MDM2 gene amplification probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для обнаружения амплификации гена MDM2 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-054) – 7 упаковок;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit EWSR1 gene break apart probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена EWSR1 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-051) – 6 упаковок;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit DDIT3 (12q13) gene rearrangement probe reagent – набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения реаранжировки гена DDIT3 (12q13) 1упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-052) – 6 упаковок;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit SS18 (SYT) gene break apart probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена SS18 (SYT) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-055) – 3 упаковки;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit [MAFB/IGH] [CCND3/IGH] [MYC/IGH] gene fusion probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения слияния генов [MAFB/IGH] [CCND3/IGH] [MYC/IGH] 1 упаковка /10 тестов (Кат.номер FP-234-3) – 4 упаковки;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit BCL6 / MYC / IGH /[BCL2/IGH] gene probe reagent – набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения гена BCL6 / MYC / IGH / [BCL2/IGH] 1упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-242-4) – 3 упаковки;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit COL1A1/PDGFB gene fusion t(17;22) probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ - Реагент для определения слияния генов COL1A1/PDGFB t(17;22) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-137) – 10 упаковок;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit USP6 (17p13) gene break apart probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена USP6 (17p13) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-074) – 3 упаковки;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit YWHAE (17p13) gene break apart probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена YWHAE (17p13) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-100) – 2 упаковки;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit [IGH/CCND1]; [IGH/MAF]; [IGH/MAFB]; [IGH/FGFR3] gene fusion probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения слияния генов [IGH/CCND1]; [IGH/MAF]; [IGH/MAFB]; [IGH/FGFR3] 1 упаковка /10 тестов (Кат.номер FP-233-1) – 1 упаковка;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit CIC (19q13) gene break apart probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена CIC (19q13) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-125) – 2 упаковки;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit BCOR (Xp11.4) gene break apart probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена BCOR (Xp11.4) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-128) – 3 упаковки;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit NR4A3 (9q22) gene break apart probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена NR4A3 (9q22) 1 упаковка/10 тестов (Кат.номер FP-297) – 1 упаковка;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit MYC (8q24) BCL6 (3q27) BCL2 (18q21) gene amplification probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена MYC (8q24) BCL6 (3q27) BCL2 (18q21) 1 упаковка /10 тестов (Кат.номер FP-243-2) – 5 упаковок;
- Fast fluorescence in situ hybridization probe kit MYC (8q24) BCL6 (3q27) BCL2 (18q21) gene amplification probe reagent - набор зондов для быстрой флуоресцентной гибридизации in situ Реагент для определения расщепления гена MYC (8q24) BCL6 (3q27) BCL2 (18q21) 1 упаковка /10 тестов (Кат.номер FP-243-3) – 5 упаковок.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ "Республиканский научно-практический центр онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова".
Дата регистрации
2025-06-24 04:22:02
Срок действия
-