Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202660/7.002-2501
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов для выявления ДНК/РНК инфекционных патогенов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР):
Производитель
Seegene Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 91, Ogeum-ro, Songpa-Gu, Seoul, 05548
Производственная площадка
Seegene Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 11F, Taewon Bldg., 91, Ogeum-ro, Songpa-Gu, Seoul, 05548
Заявитель
Seegene Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.117547
Рег. номер товара
Мн-7.1202660/7.002-2501
Состав
- набор реагентов для выявления 7 возбудителей ИППП (Anyplex II STI-7e Detection)
- набор реагентов для выявления 7 возбудителей бактериальной пневмонии (Allplex PneumoBacter Assay)
- набор реагентов для выявления 5 возбудителей бактериальной пневмонии (Anyplex II RB5 Detection)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2025-06-24 04:22:02
Срок действия
-