Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202660-2501

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Наборы реагентов для выявления ДНК/РНК инфекционных патогенов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР):

Производитель

Seegene Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ Адрес: 91, Ogeum-ro, Songpa-Gu, Seoul, 05548

Производственная площадка

Seegene Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 11F, Taewon Bldg., 91, Ogeum-ro, Songpa-Gu, Seoul, 05548

Заявитель

Seegene Inc., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.117545

Рег. номер товара

Мн-7.1202660-2501

Состав

- набор реагентов для выявления Neisseria gonorrhoeae и 3 основных мутаций, вызывающих устойчивость к азитромицину и ципрофлоксацину (Allplex NG&DR Assay) - набор реагентов для выявления и генотипирования 19 генотипов ВПЧ высокого риска и 9 генотипов ВПЧ низкого риска (Allplex HPV28 Detection) - набор реагентов для выявления 14 генотипов ВПЧ высокого риска (Allplex HPV HR Detection) - панель респираторная 1А (Allplex Respiratory Panel 1A (Flu / RSV / Flu A subtyping)) - набор реагентов для выявления 8 основных вирусов, вызывающих респираторные инфекции (Allplex RV Essential Assay)

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию

Дата регистрации

2025-06-24 04:22:02

Срок действия