Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202618/7.002-2501
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализатора iFlash:
Производитель
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ
Адрес: Building 1, YHLO Biopark, Baolong 2nd Road, Baolong Subdistrict, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518116
Производственная площадка
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ. Адрес: Building 2, YHLO Biopark, Baolong 2nd Road, Baolong Subdistrict, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518116
Заявитель
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.117111
Рег. номер товара
Мн-7.1202618/7.002-2501
Состав
- общий ПСА (Total PSA) iFlash, артикул: C86000,
- свободный ПСА (Free PSA) iFlash, артикул: C86001,
- альфа-фетопротеин (AFP) iFlash, артикул: C86003,
- раково-эмбриональный антиген (CEA) iFlash, артикулы: C86004, C86004-L,
- раковый антиген 125 (CA 125) iFlash, артикулы: C86005, C86005-L,
- раковый антиген 15-3 (CA-15-3) iFlash, артикул: C86006,
- раковый антиген 19-9 (СА 19-9) iFlash, артикул: C86007,
- фрагменты цитокератина 19 (CYFRA 21-1) iFlash, артикул: C86028,
- нейронспецифическая энолаза (NSE) iFlash, артикул: C86029,
- тропонин-I высокочувствительный (hs-cTnI) iFlash, артикулы: C86304,
- прокальцитонин (PCT) iFlash, артикул: C86039,
- антитела класса IgG к возбудителю респираторного микоплазмоза (Mycoplasma pneumoniae IgG) iFlash, артикул: C88003G,
- антитела класса IgM к возбудителю респираторного микоплазмоза (Mycoplasma pneumoniae IgM) iFlash, артикул: C88004M,
- антитела класса IgG к возбудителю респираторного хламидиоза (Chlamydia pneumoniae IgG) iFlash, артикул: C88013G,
- антитела класса IgM к возбудителю респираторного хламидиоза (Chlamydia pneumoniae IgM) iFlash, артикул: C88014M,
- антитела класса IgM к цитомегаловирусу (CMV IgM) iFlash, артикул: C88033M,
- антитела к вирусу краснухи IgG (Rubella IgG) iFlash, артикул: C88035G,
- антитела класса IgG к ВПГ-2 (HSV-2 IgG) iFlash, артикул: C88038G,
- антитела класса IgG к ВПГ-1 (HSV-1 IgG) iFlash, артикул: C88040G,
- антитела класса IgM к ВПГ-1 (HSV-1 IgM) iFlash , артикул: C88041M,
- натрийуретический пептид B-типа (BNP) iFlash, артикул: C89240,
- миоглобин (Myoglobin) iFlash, артикулы: C89241, C89241-L,
- креатинкиназа MB (CK-MB) iFlash, артикул: C89242,
- тропонин I (Troponin-I) iFlash, артикул: C89243
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2025-03-04 04:22:03
Срок действия
-