Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202602-2501
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы реагентов «ALPREP Max», «ALSENSE HPV» и реагенты «ALPREP Fast», «ALPREP Medium» ТУ BY 193208315.103-2024, изм.1: набор реагентов «ALPREP Max» для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов в формах выпуска:
Производитель
ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Адрес: 220090, г.Минск, Логойский тракт 22/1, комната 309
Производственная площадка
ООО Альгимед Техно, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 220070, г. Минск, ул. Солтыса, д. 187, кор. 8
Заявитель
ООО Альгимед Техно УНП:193208315, Республика Беларусь
Номер удостоверения
ИМ-7.117779
Рег. номер товара
Мн-7.1202602-2501
Состав
- форма выпуска С на 100 образцов, в составе: буфер лизирующий – 1 флакон, буфер сорбирующий – 1 флакон, буфер промывочный 1 – 1 флакон, буфер промывочный 2 – 1 флакон, буфер элюирующий – 1 флакон, протеиназа К – 1 пробирка, фильтр-колонки – 100 шт., пробирки для сбора – 100 шт.;
- форма выпуска С на 50 образцов, в составе: буфер лизирующий – 1 флакон, буфер сорбирующий – 1 флакон, буфер промывочный 1 – 1 флакон, буфер промывочный 2 – 1 флакон, буфер элюирующий – 1 флакон, протеиназа К – 1 пробирка, фильтр-колонки – 50 шт., пробирки для сбора – 50 шт.;
- форма выпуска С на 20 образцов, в составе: буфер лизирующий – 1 флакон, буфер сорбирующий – 1 флакон, буфер промывочный 1 – 1 флакон, буфер промывочный 2 – 1 флакон, буфер элюирующий – 1 флакон, протеиназа К – 1 пробирка, фильтр-колонки – 20 шт., пробирки для сбора – 20 шт.;
- форма выпуска М на 100 образцов, в составе: буфер лизирующий – 1 флакон, буфер сорбирующий – 1 флакон, буфер промывочный 1 – 1 флакон, буфер промывочный 2 – 1 флакон, буфер элюирующий – 1 флакон, протеиназа К – 1 пробирка, сорбент магнитный – 2 пробирки;
- форма выпуска М на 50 образцов, в составе: буфер лизирующий – 1 флакон, буфер сорбирующий – 1 флакон, буфер промывочный 1 – 1 флакон, буфер промывочный 2 – 1 флакон, буфер элюирующий – 1 флакон, протеиназа К – 1 пробирка, сорбент магнитный – 1 пробирка;
- форма выпуска М на 20 образцов, в составе: буфер лизирующий – 1 флакон, буфер сорбирующий – 1 флакон, буфер промывочный 1 – 1 флакон, буфер промывочный 2 – 1 флакон, буфер элюирующий – 1 флакон, протеиназа К – 1 пробирка, сорбент магнитный – 1 пробирка;
- форма выпуска Auto на 96 образцов, в составе: планшет с буфером лизирующим ‒ 1 шт., планшет с буфером сорбирующим и магнитным сорбентом ‒ 1 шт., планшет с буфером промывочным 1 ‒ 1 шт., планшет с буфером промывочным 2 ‒ 2 шт., планшет с буфером элюирующим ‒ 1 шт., пленка для заклеивания планшетов ‒ 1 шт., планшет с наконечниками 96 шт.‒ 1 шт., протеиназа К – 1 пробирка;
- форма выпуска Auto А на 32 образца, в составе: буфер лизирующий – 1 флакон, планшет на 16 образцов ‒ 2 шт., пленка для заклеивания планшетов ‒ 2 шт., гребенка с наконечниками 8 шт. ‒ 4 шт., протеиназа К – 1 пробирка;
- форма выпуска Auto В на 32 образца, в составе: буфер лизирующий – 1 флакон, планшет на 16 образцов ‒ 2 шт., пленка для заклеивания планшетов ‒ 2 шт., гребенка с наконечниками 8 шт. ‒ 4 шт., протеиназа К – 1 пробирка.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2025-07-31 04:22:02
Срок действия
-