Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202571-2412

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система MUTARS®. MUTARS® Проксимальный отдел плечевой кости (левая сторона).

Производитель

implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude

Производственная площадка

implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude

Заявитель

ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.116787

Рег. номер товара

Мн-7.1202571-2412

Состав

- MUTARS® головка плечевой кости (MUTARS® humerus head) размер: 50 мм. Кат. № 52000000 всего: 1 шт. - MUTARS® колпачок плечевой кости TiN (MUTARS® humerus cap TiN) размер: малый, средний, большой (small, medium, large) Кат. № 52100000, 52100005, 52100010 всего: 3 шт. - MUTARS® удлинительный элемент плечевой кости (MUTARS® humerus extension piece) размер: 20 мм. – 2 шт., 40 мм. - 2 шт., 60 мм. - 1 шт. Кат. № 52200020, 52200040, 52200060 всего: 5 шт. - MUTARS® дистальная соединительная часть плечевой кости (MUTARS® humerus connecting part ) размер: 80 мм. Кат. № 52210080 всего: 1 шт. - MUTARS® винт для плечевой кости (MUTARS@ humerus screw) размер: M 8x15 мм.- 3 шт., М 8x35 мм.- 2 шт., M 8x55 мм.- 2 шт., M 8x75 мм.- 3 шт. Кат. № 52300015, 52300035, 52300055, 52300075 всего: 10 шт. - MUTARS® плечевая ножка бесцементная с покрытием HA (MUTARS® humerus stem cementless HA) размер: 9/75 мм., 10/75 мм., 11/75 мм., 12/75 мм., 13/75 мм. Кат. № 52400809, 52400810, 52400811, 52400812, 52400813 всего: 5 шт. - MUTARS® реконструкционный чехол (MUTARS® attachment tube) размер: Ø 35 мм / L: 300 мм., Ø 55 мм / L: 300 мм. Кат. № 59000300, 59000310 всего: 2 шт.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».

Дата регистрации

2024-12-17 02:11:24

Срок действия