Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120257/7.002-2002
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: реагенты для автоматических мультиплексных анализаторов FilmArray Torch и FilmArray® 2.0 Instrument:
Производитель
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108
Производственная площадка
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 400 Wakara Way, Salt Lake City, Utah 84108
Заявитель
BioFire Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.108517
Рег. номер товара
Мн-7.120257/7.002-2002
Состав
- панель респираторная FilmArray® Respiratory Panel (RP) (30 шт./набор),
- панель респираторная FilmArray® Respiratory Panel (RP) (6 шт./набор),
- панель респираторная FilmArray® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) (30 шт./набор),
- панель респираторная FilmArray® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) (6 шт./набор),
- панель для культур крови FilmArray® BCID Panel (30 шт./набор),
- панель для культур крови FilmArray® BCID Panel (6 шт./набор),
- панель гастроэнтеральная FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel (6 шт./набор),
- панель гастроэнтеральная FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel (30 шт./набор),
- панель менингит/энцефалитная FilmArray® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel (30 шт./набор),
- панель менингит/энцефалитная FilmArray® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel(6 шт./набор),
- панель пневмонийная FilmArray® Pneumonia Panel plus (Pneumoplus) (30 шт./набор),
- панель пневмонийная FilmArray® Pneumonia Panel plus (Pneumoplus) (6 шт./набор).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2020-04-30 02:10:29
Срок действия
2025-04-30 02:10:29