Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202422/7.002-2512
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система MUTARS® Xpand. Проксимальный отдел большеберцовой кости (левая сторона), растущий эндопротез неинвазивный, изготовленный по индивидуальному заказу:
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.118511
Рег. номер товара
Мн-7.1202422/7.002-2512
Состав
- Проксим. большеберцовый компонент MUTARS® Xpand 210 мм (MUTARS® Xpand prox. tibia 210mm) размер: 210 мм. Кат. № 57204210 всего: 1 шт.
- Винт MUTARS® PT (MUTARS® PT screw) размер: M10x15 мм Кат. № 57208015, всего 2 шт
- Винт MUTARS® PT (MUTARS® PT screw) размер: M10x55 мм Кат. № 57208055, всего: 2 шт
- MUTARS® Xpand проксимальная замена большеберцовой кости сменный компонент (MUTARS® Xpand prox. tibia replacement attachment) Кат. № 57208102, всего 2 шт.
- ПЭ-вкладыш MUTARS® Xpand для коленного сустава с шарнирным протезом (MUTARS® Xpand PE-insert for hinged knee) Кат. № 57210005, всего: 2 шт.
- Удлинительный элемент MUTARS® PT (MUTARS® PT extension piece) размер: 40 мм. Кат. № 57728304, всего: 1 шт.
- MUTARS® Xpand фиктивный мотор, фиктивный ход 100 мм (MUTARS® Xpand motor dummy stroke). Кат. № 57208202, всего: 1 шт.
- Адаптер MUTARS® Xpand fit для системы MUTARS® fit (MUTARS® Xpand fit adapter for MUTARS® fit), Кат. № SK040022, всего: 1 шт.
- TAM 16100 особой конструкции (TAM 16100 special design) размер: 100 мм. Кат. № 60000886, всего: 1 шт.
- Подкожный энергоприёмник FITBONE® (FITBONE® subcutaneous energy receiver) Кат. № 60001780, всего: 1 шт.
- Индивидуально изготовленная большеберцовая ножка MUTARS® EPORE® с экстракортикальной пластиной, цементная фиксация (custom-made MUTARS® EPORE® tibial stem with extracortical plate, cemented) размер: Ø 13x45 мм, Кат. № SA25044102, всего: 1 шт.
- Бедренный сустав MUTARS® Xpand, изготовленный по индивидуальному заказу Ø 10x90 мм, левый, вкл. ось (вкл. SA25044104, 57208205) (custom-made MUTARS® Xpand femoral joint Ø 10x90 mm left, incl. axle (incl. SA250441 04, 57208205)) размер: Ø 10x90 мм., Кат.№ SA25044103, всего: 1 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2025-12-23 04:22:02
Срок действия
-