Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202421-2409
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система MUTARS® Эндопротез дистальное бедро MK (правая сторона), имплантаты
Производитель
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Luneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehude
Производственная площадка
implantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Lüneburger Schanze 26, D-21614, Buxtehudeimplantcast GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Alter Postweg 10b, D-21614, Buxtehude
Заявитель
ООО Электроникс Групп УНП:391049847, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.116414
Рег. номер товара
Мн-7.1202421-2409
Состав
- MUTARS® протез надколенника цементируемый стандартный (MUTARS® patella replacement cemented standard) кат.№ 57201000, всего: 1 шт.;
- MUTARS® соединительная деталь, вкл. винты (MUTARS® connecting part incl. screws) размер: 100 мм., кат.№ 57300100, всего: 1 шт.;
- MUTARS® бедренная ножка цементной фиксации (MUTARS® femoral stem cemented) размер: 15/120 мм., 17/120 мм. кат.№ 57600015, 57600017 всего: 2 шт.;
- MUTARS ® удлинительная насадка (MUTARS® extension piece) размер: 40 мм., 60 мм., 80 мм. кат.№ 57722504, 57722506, 57722508 всего: 3 шт.;
- MUTARS® винт (MUTARS® screw) размер: M10x25 мм. – 2 шт., M10x45 мм. – 2 шт., M10x65 мм. – 2 шт., M10x85 мм. – 2 шт., M10x105 мм. – 2 шт., M10x125 мм. – 2 мм., M10x145 мм. – 1 шт., M10x165 мм. – 1 шт., M10x185 мм. – 1 шт., M10x205 мм. – 1 шт., M10x225 мм. – 1 шт. кат.№ 57921002, 57921004, 57921006, 57921008, 57921010, 57921012, 57921014, 57921016, 57921018, 57921020, 57921022, всего: 17 шт.;
- MUTARS® реконструкционный чехол (MUTARS® attachment tube) размер: Ø 35 mm / L: 300 мм., кат.№ 59000300, всего: 1 шт.;
- MUTARS® дистальная бедренная кость, M-O-M, вкл. предохранит. винт TiN (MUTARS® dist. femur M-0-M TiN incl. safety screw) размер: 110 мм правая, кат.№ 57200040N, всего: 1шт.;
- MUTARS® дистальная бедренная кость М-О-М вкл. предохранительный винт (MUTARS® dist. femur M-0-M incl. safety screw) размер: 90 мм. правая, кат.№ 57200042, всего: 1 шт.;
- винт для замка (screw for coupling) кат.№ 57201201, всего: 1 шт.;
- MUTARS® замок (MUTARS® coupling) размер: 12,5 мм., кат.№ 57201210, всего: 1 шт.;
- MUTARS® GenuX® MK MB ПЭ вкладыш (MUTARS® GenuX® MK MB PE insert) размер: 2/12,5 мм. – 2 шт., 3/12,5 мм. – 2 шт., 4/12,5 мм. – 2 шт., 5/12,5 мм. – 2 шт., кат.№ 57210102, 57210103, 57210104, 57210105, всего: 8 шт.;
- MUTARS® GenuX® MK FB ПЭ вкладыш (MUTARS® GenuX® MK FB PE insert) размер: 2/12,5 мм. – 2 шт., 3/12,5 мм. – 2 шт., 4/12,5 мм. – 2 шт., 5/12,5 мм. – 2 шт., кат.№ 57210202, 57210203, 57210204, 57210205, всего: 8 шт.;
- MUTARS® GenuX® MK офсетный адаптер (MUTARS® GenuX® MK offset adapter) размер: 0 мм., 2 мм., 4 мм., 6 мм., кат.№ 57510000, 57510002, 57510004, 57510006, всего: 4 шт.;
- MUTARS® GenuX® MK большеберцовая кость цементируемая вкл. контрвинт + винт для соединения (MUTARS® GenuX® MK tibia cemented incl. counter screw+ screw for coupling) размер: 2, 3, 4, 5., кат.№ 57510602, 57510603, 57510604, 57510605, всего: 4 шт.;
- цементируемая ножка MUTARS® GenuX® MK (MUTARS® GenuX® MK stem cemented) размер: 11/125 мм., 11/150 мм., MK 13/125 мм., 13/150 мм., 15/125 мм., 15/150 мм., 17/125 мм., 17/150 мм., 19/125 мм., 19/150 мм. кат.№ 57661112, 57661115, 57661312, 57661315, 57661512, 57661515, 57661712, 57661715, 57661912, 57661915, всего: 10 шт.;
- интрамедуллярная заглушка (intramedullary plug) размер: малая – 2 шт., большая – 2 шт., кат.№ 02994000, 02994010, всего: 4 шт.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний в адрес ГУ «Республиканский научно-практический центр детской онкологии, гематологии и иммунологии».
Дата регистрации
2024-10-10 02:11:24
Срок действия
-