Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202402/7.002-2409

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты и реактивы для иммуногематологических исследований: реагенты и расходные материалы для цитометрических исследований в составе:

Производитель

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California, 95035, USA

Производственная площадка

Becton Dickinson Caribe, Ltd., ПУЭРТО-РИКО (США). Адрес: Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736,

Заявитель

ООО Биолайн-БС УНП:192146480, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.116410

Рег. номер товара

Мн-7.1202402/7.002-2409

Состав

- моноклональные антитела BD Anti-Kappa (TB 28-2) PE; кат. № 347246 в количестве 8 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD Anti-Lambda (1-155-2) FITC; кат. № 347247 в количестве 8 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD Anti-TCR-α/β (WT31) FITC; кат. № 333140 в количестве 1 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD Anti-TCR-γ/δ (11F2) PE; кат. № 333141 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD Anti-TdT (E17-1519) FITC; кат. № 332789 в количестве 2 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD Anti-TdT (E17-1519) APC; кат. № 332791 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD Anti-HLA-DR (L243) APC-Cy7; кат. № 335831 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD Anti-HLA-DR (L243) FITC; кат. № 347400 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD Anti-MPO (5B8) PE; кат. № 333139 в количестве 2 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD FMC7 FITC; кат. № 332786 в количестве 4 упаковок по 50 тестов.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УЗ «Витебский областной клинический онкологический диспансер».

Дата регистрации

2024-10-10 02:10:14

Срок действия