Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202402-2409

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Реагенты и реактивы для иммуногематологических исследований: реагенты и расходные материалы для цитометрических исследований в составе:

Производитель

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 155 North McCarthy Boulevard, Milpitas, California, 95035, USA

Производственная площадка

Becton Dickinson Caribe, Ltd., ПУЭРТО-РИКО (США). Адрес: Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736,

Заявитель

ООО Биолайн-БС УНП:192146480, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.116410

Рег. номер товара

Мн-7.1202402-2409

Состав

- моноклональные антитела BD CD1a (SK9) PE; кат № 333167 в количестве 2 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD2 (L303.1) APC; кат № 341024 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD2 (L303.1) PE-Cy7; кат № 335821 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD3 (SK7) APC-Cy7; кат № 341110 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD3 (SK7) FITC (50 тестов); кат № 345763 в количестве 4 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD4 (SK3) FITC; кат № 345768, в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD4 (SK3) PE-Cy7; кат № 348809 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD5 (L17F12) APC; кат № 345783 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD5 (L17F12) PE; кат № 345782 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD7 (M-T701) FITC; кат № 332773 в количестве 4 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD8 (SK1) PerCP; кат № 345774 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD10 (HI10a) APC; кат. № 332777 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD11b (D12) PE; кат. № 333142 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD11c (S-HCL-3) APC; кат. № 333144 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD13 (L138) PE; кат. № 347406 в количестве 4 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD14 (MφP9) FITC; кат. № 345784 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD14 (MφP9) APC-Cy7; кат. № 333951 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD15 (MMA) FITC; кат. № 332778 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD16 (NKP15) FITC; кат. № 335035 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD19 (SJ25C1) APC; кат. № 345791 в количестве 8 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD19 (SJ25C1) APC-Cy7; кат. № 348814 в количестве 6 упаковок по 100 тестов - моноклональные антитела BD CD20 (L27) FITC; кат. № 345792 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD20 (L27) APC-Cy7; кат. № 335829 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD22 (S-HCL-1) APC; кат. № 333145 в количестве 4 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD23 (EBVCS-5) PE; кат. № 332782 в количестве 4 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD25 (2A3) PE; кат. № 341011 в количестве 4 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD33 (P67.6) PE; кат. № 345799 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD33 (P67.6) APC; кат. № 345800 в количестве 3 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD34 (8G12) PE; кат. № 345802 в количестве 5 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD38 (HB7) FITC; кат. № 340909 в количестве 7 упаковок по 50 тестов - моноклональные антитела BD CD41a (HIP8) FITC; кат. № 333147 в количестве 2 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD45 (2D1) PerCP; кат. № 345809 в количестве 17 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD45 (2D1) APC-H7; кат. № 641417 в количестве 5 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD45RA (L48) FITC; кат. № 335039 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD56(NCAM16.2) APC; кат. № 341027 в количестве 4 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD57 (HNK-1) FITC; кат. № 333169 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD61 (RUU-PL7F12) FITC; кат. № 347407 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD71 (L01.1) APC; кат. № 337447 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD79a (HM47) APC; кат. № 333154 в количестве 2 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD79b (SN8) PE; кат. № 335833 в количестве 6 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD103 (Ber-ACT8) FITC; кат. № 333155 в количестве 6 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD117 (104D2) APC; кат. № 333233 в количестве 5 упаковок по 100 тестов; - моноклональные антитела BD CD117 (104D2) PE; кат. № 332785 в количестве 2 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD138 (MI15) PE; кат. № 347215в количестве 6 упаковок по 50 тестов; - моноклональные антитела BD CD138 (MI15) APC; кат. № 347216 в количестве 3 упаковок по 100 тестов.

Назначение

В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УЗ «Витебский областной клинический онкологический диспансер».

Дата регистрации

2024-10-10 02:10:14

Срок действия