Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202334-2408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для транскатетерной имплантации аортального клапана VitaFlow Liberty™ в составе:
Производитель
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, 201203, Shanghai, China
Производственная площадка
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: 1661 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, 201203, Shanghai, China
Заявитель
Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.116071
Рег. номер товара
Мн-7.1202334-2408
Состав
- клапан аортальный VitaFlow Liberty™:
модель: TAV21, размер: 21 мм, диапазон диаметров аортального кольца: 17 – 20 мм;
модель: TAV24, размер: 24 мм, диапазон диаметров аортального кольца: 20 – 23 мм;
модель: TAV27, размер: 27 мм, диапазон диаметров аортального кольца: 23 – 26 мм;
модель: TAV30, размер: 30 мм, диапазон диаметров аортального кольца: 26 – 29 мм);
- система доставки VitaFlow Liberty™ с принадлежностями:
модель: DSR21 (со встроенной оболочкой интродьюсера) рабочая длина L1: 112 см, интегрированная оболочка L2: 30 см, наружный диаметр капсулы D1: 6.8 мм;
модель: DSR24 (со встроенной оболочкой интродьюсера) рабочая длина L1: 112 см, интегрированная оболочка L2: 30 см, наружный диаметр капсулы D1: 6.8 мм;
модель: DSR27 (со встроенной оболочкой интродьюсера) рабочая длина L1: 112 см, интегрированная оболочка L2: 30 см, наружный диаметр капсулы D1: 7.1 мм;
модель: DSR30 (со встроенной оболочкой интродьюсера) рабочая длина L1: 112 см, интегрированная оболочка L2: 30 см, наружный диаметр капсулы D1: 7.1 мм);
- принадлежности к системе доставки VitaFlow Liberty™ (загрузочный инструмент (модель: LT-21, LT-24, LT-27, LT-30), батарея (модель: BAT1200)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-08-14 02:11:32
Срок действия
-