Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202302/7.003-2407
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы имплантационные стоматологические: наборы инструментов для системы имплантационной стоматологической ARi ExCon:
Производитель
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu
Производственная площадка
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu
Заявитель
MegaGen Implant Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116248
Рег. номер товара
Мн-7.1202302/7.003-2407
Состав
Хирургический набор (артикул: MKARI3000M), в комплектации:
- навигационный пин, артикулы: ARIGP;
- пин параллельности для ложа под имплантат, артикулы: ARIDI16; ARIDI29;
- отвертка для удаления имплантата, артикулы: ARIEID26; ARIEID26L; ARIEID32; ARIEID32L;
- матрица отвертки для удаления имплантата, артикулы: ARIEIDB26; ARIEIDB26L; ARIEIDB32; ARIEIDB32L;
- пин отвертки для удаления имплантата, артикулы: ARIEIDP; ARIEIDPL;
- отвертка для извлечения абатмента, артикулы: ARIERD20S; ARIERD20L; ARIERD20E;
- сверло копьевидное, артикулы: ARILD1621S; ARILD1621M; ARILD1621L;
- сверло Линдерманна, артикулы: ARILDMD2521S; ARILDMD2521M; ARILDMD2521L; ARILDMD2921S; ARILDMD2921M; ARILDMD2921L; ARILDMD3321S; ARILDMD3321M; ARILDMD3321L;
- сверло профильное, артикулы: ARIEPD40; ARIPD50;
- сверло формирующее, артикулы: ARISD2521S; ARISD2521M; ARISD2521L; ARISD2921S; ARISD2921M; ARISD2921L; ARISD3321S; ARISD3321M; ARISD3321L; ARISD3621S; ARISD3621M; ARISD3621L; ARISD3921S; ARISD3921M; ARISD3921L; ARISD4321S; ARISD4321M; ARISD4321L; ARISD4621S; ARISD4621M; ARISD4621L; ARISD4921S; ARISD4921M; ARISD4921L;
- метчик, артикулы: ARITD38; ARITD43; ARITD48; ARITD53;
- профилировщик кости, артикулы: ARIBP4233G; ARIBP4233;
- навигационный пин профилировщика кости, артикулы: ARIBPGP33;
- измеритель костный, артикулы: ARIBC5010;
- имплантовод для наконечника, артикулы: AROHCL25; AROHCS25;
- имплантовод для ключа-трещотки, артикулы: ARORCL25; ARORCS25;
- динамометрический ключ, артикулы: TWSQ70;
- отвертка ручная, артикулы: TCMHDS1200; TCMHDL1200;
- открытый гаечный ключ, артикулы: ARIEOW360;
- удлинитель фрез, артикулы: MDE150.
Набор MegGyver (артикул: MKMG3000M), в комплектации:
- сильный гаечный ключ, артикулы: SW1000
- метчик для удаления имплантата, артикулы: ITR45S; ITR45L; ITR35S; ITR35L; ITR25S; ITR25L;
- отвертка для извлечения абатмента, артикулы: ARS18; ARL18; ARS20; ARL20;
- фреза реверсивная, артикулы: RDS14; RDL14; RDS16; RDL16; RDS18; RDL18; RDS20; RDL20;
- метчик для удаления винта, артикулы: STDS14; STDL14; STDS16; STDL16; STDS18; STDL18; STDS20; STDL20;
- направляющая отвертки для удаления винта, артикулы: SRGS10; SRGL10; SRGS22; SRGL22; SRGS22S; SRGL22S; SRGS30NC; SRGL30NC; SRGS30RC; SRGL30RC;
- держатель направляющей отвертки для удаления винта, артикулы: SRGH;
- отвертка машинная для удаления винта, артикулы: SSS; SSL; SS1416S; SS1416L;
- удлинитель имплантовода, артикулы: MRE400S;
- отвертка для удаления шестигранника, артикулы: HSL;
- ключ-трещотка, артикулы: MRW400S;
- динамометрический ключ, артикулы: TWSQ70.
Набор MILAkit (артикул: MKLA3000M), в комплектации:
- фреза алмазная, артикулы: SLDD65S; SLDD65L;
- фреза шаровидная твердосплавная, артикулы: SLCRB50L, SLCRB50S;
- кюрета для синус-лифтинга, артикулы: SLE100; SLE200; SLE300;
- переносчик костного материала, артикулы: SCBC8035;
- глубиномер, артикулы: SCDG2034;
- ретрактор, артикулы: SLRET;
- бур трепанационный, артикулы: SLTB6730.
Набор MICAkit (артикул: MKCA3000S), в комплектации:
- сверло первоначальное, артикулы: SCID25;
- фреза CASA, артикулы: SCAD29; SCAD33; SCAD36; SCAD39; SCAD43;
- стоппер фрезы, артикулы: SCDS02; SCDS03; SCDS04; SCDS05; SCDS06; SCDS07; SCDS08; SCDS09; SCDS10; SCDS11; SCDS12;
- костный конденсатор, артикулы: SCBC2432;
- глубиномер, артикулы: SCDG2034.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-10 02:00:42
Срок действия
-