Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120230/7.005-2007
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Наборы медицинские для введения рентгеноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим в вариантах исполнения, ТУ BY 691875574.001-2021
Производитель
ООО Холдмедикал УНП:691875574, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 В, пом. 12,
Производственная площадка
ООО Холдмедикал, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 В, пом. 12
Заявитель
ООО Холдмедикал УНП:691875574, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110964
Рег. номер товара
Мн-7.120230/7.005-2007
Состав
артикул 310001 (в составе: колба 125 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), трубка, спайк);
артикул 310002 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), трубка, спайк);
артикул 310003 (в составе: колба 150 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150-250 см, 300 psi), трубка, спайк);
артикул 310004 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150-250 см, 300 psi), трубка, спайк);
артикул 310006 (в составе: колба 200 мл – 2 шт., магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi), трубка, спайк – 2 шт.);
артикул 310007 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), трубка, спайк);
артикул 310008 (в составе: колба 200 мл – 2 шт., магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi, 2 клапана), трубка, спайк – 2 шт.);
артикул 310009 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150-250 см, 300 psi, клапан/без клапана), трубка, спайк);
артикул 310010 (в составе: колба 100 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), спайк);
артикул 310011 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), спайк);
артикул 310013(в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), трубка, спайк);
артикул 310015 (в составе: колба 200 мл – 2 шт., магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi), трубка, спайк – 2 шт.);
артикул 310016 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), трубка, спайк);
артикул 310017 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), трубка);
артикул 310018 (в составе: колба 150 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi, клапан/без клапана), трубка);
артикул 310019 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi, клапан/без клапана), трубка);
артикул 320001 (в составе: колба 60 мл, колба 110 мл, магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi), трубка, спайк – 2 шт.);
артикул 320002 (в составе: колба 60 (65) мл, колба 110 (115) мл, магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi), трубка, спайк – 2 шт.);
артикул 320003 (в составе: колба 65 мл – 2 шт., магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi), трубка, спайк – 2 шт.);
артикул 320004 (в составе: колба 65 мл – 2 шт., магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi, клапан), трубка, спайк – 2 шт.);
артикул 320005 (в составе: колба 60 мл – 2 шт., магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi), спайк – 2 шт.);
артикул 320006 (в составе: колба 60 мл – 2 шт., магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi), спайк – 2 шт.);
артикул 320007 (в составе: колба 60 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi, клапан), спайк);
артикул 320008 (в составе: колба 60 мл, колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi), спайк – 2 шт.);
артикул 320009 (в составе: колба 100 мл, колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi, клапан), спайк – 2 шт.);
артикул 320010 (в составе: колба 100 мл, колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi, клапан), спайк – 2 шт.);
артикул 320011 (в составе: колба 100 мл – 2 шт., магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi, клапан), спайк);
артикул 320012 (в составе: колба 100 мл – 2 шт., магистраль соединительная низкого давления витая Y, T – образная (230 см, 300 psi, клапан), спайк);
артикул 330001 (в составе: колба 60 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (100-250 см, 300 psi), магистраль соединительная высокого давления прямая (1200 psi), трубка);
артикул 330002 (в составе: колба 150 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (100-250 см, 300 psi), магистраль соединительная высокого давления прямая (1200 psi), трубка);
артикул 330003 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (100-250 см, 300 psi), магистраль соединительная высокого давления прямая (1200 psi), трубка);
артикул 330004 (в составе: колба 150 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (100-250 см, 300 psi), магистраль соединительная высокого давления прямая (1200 psi), трубка);
артикул 330005 (в составе: колба 200 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (100-250 см, 300 psi), магистраль соединительная высокого давления прямая (1200 psi), трубка);
артикул 330006 (в составе: колба 150 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), магистраль соединительная высокого давления прямая (1200 psi), трубка);
артикул 330007 (в составе: колба 260 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), магистраль соединительная высокого давления прямая (1200 psi), трубка);
артикул 330008 (в составе: колба 120 мл, трубка);
артикул 330009 (в составе: колба 90 мл, трубка);
артикул 330010 (в составе: колба 130 мл, магистраль соединительная низкого давления витая S – образная (150 см, 300 psi), магистраль соединительная высокого давления прямая (1200 psi), трубка)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность (только для стерильных изделий) каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданных в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2021-11-30 02:07:45
Срок действия
2026-11-30 02:07:45