Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202258-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Материалы расходные к оборудованию для получения и хранения плазмы: набор ENDORET гинекологический одноразовый, ENDORET Kit 19 (KMU19), на 5 применений,
Производитель
B.T.I. Biotechnology Institute, S.L., ИСПАНИЯ
Адрес: Parque Tecnologiсo de Alava, Leonardo Da Vinci 14, 01510 Minano (Alava), Spain
Производственная площадка
B.T.I. Biotechnology Institute, S.L., ИСПАНИЯ. Адрес: Parque Tecnologiсo de Alava Leonardo Da Vinci, 14 01510 Minano (Alava)
Заявитель
B.T.I. Biotechnology Institute, S.L., ИСПАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116110
Рег. номер товара
Мн-7.1202258-2406
Состав
в составе:
- 450085 набор SAFETY для забора крови + держатель (Greiner Bio-One) – 5 шт.;
- TB9 экстракционная пробирка с цитратом натрия 3,8% (BTI) – 10 шт.;
- 324892 шприц BD Micro-Fine™ + 0,5 мл (Becton Dickinson) – 5 шт.;
- 8300013707 игла Henke-Ject 14G (Henke Sass Wolf) – 10 шт.;
- ACT1 ампула АКТИВАТОРА ENDORET 1 мл (Ind. Farm. Galenica Senese S.r.l.) – 5 шт.;
- 415080 коннектор для дозирования жидкостей (B. Braun) – 5 шт.;
- TP-MF-O защитный колпачок для шприцев типа Luer Lock с наружной /внутренней резьбой (Zibo Q.Med.Art.) – 10 шт.;
- 309658 шприц BD Luer Lok™ 3 мл (Becton Dickinson) – 10 шт.;
- SLGP033RB шприцевой фильтр Millex-GP 0,22 мкм, полиэфирсульфон (Merck Millipore) – 5 шт.;
- этикетки для идентификации пациента - 25 шт.;
- SFT стерильный фракционный лоток (BTI) – 5 шт.;
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-08-14 02:06:33
Срок действия
-