Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120225/7.011-1812
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты, реактивы для исследования гемостаза: набор реагентов для определения антитромбина на автоматическом коагулометре АК (ХромоТех-Антитромбин), ТУ 9398-055-42349142-2015, вариант исполнения: комплектация №2:
Производитель
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Заявитель
ООО Фирма Технология-Стандарт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107354
Рег. номер товара
Мн-7.120225/7.011-1812
Состав
в составе:
1. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл.
2. Тромбин (лиофильно высушенный) – 3 фл.
3. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 3 фл.
4. Растворитель для тромбина, 10 мл - 3 фл.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-03-14 16:59:37
Срок действия
2024-03-14 16:59:37