Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120223/7.002-2004
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Индефлятор для кардиологии и радиологии с принадлежностями, ТУ BY 691875574.012-2021:
Производитель
ООО Холдмедикал УНП:691875574, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Адрес: 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 В, пом. 12,
Производственная площадка
ООО Холдмедикал, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 В, пом. 12
Заявитель
ООО Холдмедикал УНП:691875574, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.110763
Рег. номер товара
Мн-7.120223/7.002-2004
Состав
варианты исполнения:
- индефлятор аналоговый с расположенным под углом манометром (30 атм), с магистралью 33,02 см и набором для ангиопластики (гемостатический клапан большого просвета - 1 шт., металлическая тупая игла для веедения проводника - 1 шт., устройство для вращения проводника - 1 шт., встроенный трёхходовый краник - 1 шт.), артикул 532001;
- индефлятор аналоговый с расположенным под углом манометром (30 атм), магистралью 33,02 см и принадлежностями (металлическая тупая игла для введения проводника- 1 шт., устройство для вращения проводника-1шт., - встроенный трехходовый краник-1шт.), артикул 532002;
- индефлятор аналоговый с расположенным под углом манометром (30 атм), магистралью 33,02 см и 2 шприцами по 10 мл (шприц объемом 10 мл -1 шт., шприц объёмом 10 мл с надписью Heparin на корпусе-1 шт.) с принадлежностями (встроенный трехходовый краник-1 шт.), артикул 532003;
- индефлятор аналоговый с расположенным под углом манометром (30 атм), с магистралью 33,02 см, набором для ангиопластики (гемостатический клапан большого просвета - 1 шт., металлическая тупая игла для веедения проводника - 1 шт., устройство для вращения проводника - 1 шт., встроенный трёхходовый краник - 1 шт.) и шприцем для промывания, артикул 532004;
- индефлятор аналоговый с расположенным под углом манометром (30 атм), с магистралью 33,02 см, шприцем 20 мл, с принадлежностями (встроенный трехходовый краник-1 шт.), артикул 532005;
- индефлятор аналоговый с расположенным под углом манометром (30 атм), магистралью 33,02 см с принадлежностями ( гемостатический клапан большого просвета - 1 шт., встроенный трехходовый краник-1 шт.), артикул 532006;
- индефлятор аналоговый с расположенным под углом манометром (30 атм), магистралью 33,02 см, шприцем 10 мл, с принадлежностями (встроенный трехходовый краник-1 шт.), артикул 532007;
- индефлятор аналоговый с расположенным под углом манометром (30 атм), магистралью 33,02 см, набором для ангиопластики (гемостатический клапан большого просвета - 1 шт., металлическая тупая игла для веедения проводника - 1 шт., устровйство для вращения проводника - 1 шт., встроенный трёхходовый краник - 1 шт.) и шприцем 10 мл, артикул 532008;
- индефлятор аналоговый с расположенным под углом манометром (30 атм), магистралью 33,02 см, с принадлежностями (встроенный трехходовый краник-1 шт.), артикул 532009.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию с обязательным лабораторным контролем на стерильность каждой последующей партии в случае отсутствия у предприятия сертификатов на систему менеджмента качества (СТБ ISO 9001-2015 и (или) ГОСТ ISO 13485-2017), выданного в национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь
Дата регистрации
2021-10-07 12:21:54
Срок действия
2026-10-07 12:21:54