Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202218-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для диагностики инфекционных заболеваний: наборы диагностические GenoType:
Производитель
Hain Lifescience GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Hardwiesenstr. 1 72147 Nehren
Производственная площадка
Hain Lifescience GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Hardwiesenstr. 1 72147 Nehren
Заявитель
ГУ Республиканский научно-практический центр медицинских технологий, информатизации, управления и экономики здравоохранения УНП:100185223, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.115858
Рег. номер товара
Мн-7.1202218-2406
Состав
- GenoType MTBDRplus VER 2.0 (96 тестов в наборе), каталожный номер 30496A, в количестве 26 наборов;
- GenoType MTBDRsl VER 2.0 (96 тестов в наборе), каталожный номер 31796A, в количестве 18 наборов;
- GenoType Mycobacterium CM VER 2.0 (96 тестов в наборе), каталожный номер 29996A, в количестве 24 наборов;
- GenoType MTBC VER 1.X (12 тестов в наборе), каталожный номер 301, в количестве 8 наборов;
- GenoType NTM-DR VER 1.0 (12 тестов в наборе), каталожный номер 29712, в количестве 68 наборов.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес учреждений здравоохранения Республики Беларусь согласно плану распределения Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 24.04.2024.
Дата регистрации
2024-07-17 02:10:25
Срок действия
-