Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202213-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для иммунхроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сыворотке, плазме или цельной крови «ИХА-КАРДИО-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-130-69721380-2021, изм.1
Производитель
ООО Фактор-Мед Продакшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, этаж 1, пом. 30
Производственная площадка
ООО Фактор-Мед Продакшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Заявитель
ООО Фактор-Мед Продакшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116362
Рег. номер товара
Мн-7.1202213-2406
Состав
вариант исполнения №1. комплект 4:
- планшет с тест-полоской для определения кардиомаркера: Д-димера (Д димер),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №1. комплект 5:
- планшет с тест-полоской для определения кардиомаркера: Na-уретического пептида (NT-proBNP),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 1:
- планшет с тест-полосками 2 шт. для одновременного определения 2 специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I (ТРОПОНИН), миоглобина (МГБ),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 2:
- планшет с тест-полосками 2 шт. для одновременного определения 2 специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I (ТРОПОНИН), изофермент МВ креатинкиназы (КК-МВ),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 3:
- планшет с тест-полосками 2 шт. для одновременного определения 2 специфических кардиомаркеров: Д-димера (Д димер), Na-уретического пептида (NT-proBNP),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 4:
- планшет с тест-полосками 2 шт. для одновременного определения 2 специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I (ТРОПОНИН), Na-уретического пептида (NT-proBNP),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 5:
- планшет с тест-полосками 2 шт. для одновременного определения 2 специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I (ТРОПОНИН), Д-димера (Д димер),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 7:
- планшет с тест-полосками 3 шт. для одновременного определения 3 специфических кардиомаркеров: изофермент МВ креатинкиназы (КК-МВ), Д-димера (Д димер), Na-уретического пептида (NT-proBNP),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 8:
- планшет с тест-полосками 3 шт. для одновременного определения 3 специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I (ТРОПОНИН), миоглобина (МГБ), Na-уретического пептида (NT-proBNP),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 9:
- планшет с тест-полосками 3 шт. для одновременного определения 3 специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I (ТРОПОНИН), Д-димера (Д димер), Na-уретического пептида (NT-proBNP),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 10:
- планшет с тест-полосками 3 шт. для одновременного определения 3 специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I (ТРОПОНИН), Д-димера (Д димер), изофермент МВ креатинкиназы (КК-МВ),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл);
вариант исполнения №3. комплект 11:
- планшет с тест-полосками 5 шт. для одновременного определения 5 специфических кардиомаркеров: кардиального Тропонина I (ТРОПОНИН), Миоглобина (МГБ), изофермент МВ креатинкиназы (КК-МВ), Д-димера (Д димер) и Na-уретического пептида (NT-proBNP),
- буфер для разведения образца 1 флакон (1,5 мл).
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-30 02:10:52
Срок действия
-