Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202210-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: набор реагентов для иммунохроматографического определения фекальных биомаркеров в кале "ИХА-FOB-K-ФАКТОР" по ТУ 21.10.60-118-69721380-2018, изм.1:
Производитель
ООО Фактор-Мед Продакшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, этаж 1, пом. 30
Производственная площадка
ООО Фактор-Мед Продакшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Заявитель
ООО Фактор-Мед Продакшн, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116287
Рег. номер товара
Мн-7.1202210-2406
Состав
исполнения:
I. Гемогмобин 50, Трансферрин, Кальпротектин, в составе:
- планшет с тремя полосками -1 шт.,
- флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца -1 шт.,
- наклейка для записи данных о пациенте -1 шт. (при необходимости),
- пакет для транспортировки биологических материалов -1 шт. (при необходимости)
II. Гемоглобин 50, Трансферрин 2 - стрип, в составе:
- планшет с одной полоской -1 шт.,
- флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца -1 шт.,
- наклейка для записи данных о пациенте-1 шт. (при необходимости),
- пакет для транспортировки биологических материалов-1 шт. (при необходимости)
III. Гемоглобин 50, Трансферрин, в составе:
- планшет с двумя полосками -1 шт.,
- флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца-1 шт.,
- наклейка для записи данных о пациенте-1 шт. (при необходимости),
- пакет для транспортировки биологических материалов-1 шт. (при необходимости)
IV. Гемоглобин 50, в составе:
- планшет с одной полоской -1 шт.,
- флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца-1 шт.,
- наклейка для записи данных о пациенте-1 шт. (при необходимости),
- пакет для транспортировки биологических материалов - 1 шт. (при необходимости)
V. Гемоглобин 200, в составе:
- планшет с одной полоской -1 шт.,
- флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца-1 шт.,
- наклейка для записи данных о пациенте-1 шт. (при необходимости),
- пакет для транспортировки биологических материалов-1 шт. (при необходимости)
VI Гемоглобин 50, Гемоглобин 200, в составе:
- планшет с двумя полосками -1 шт.,
- флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца -1 шт.,
- наклейка для записи данных о пациенте-1 шт. (при необходимости),
- пакет для транспортировки биологических материалов-1 шт. (при необходимости)
VII. Трансферрин, в составе:
- планшет с одной полоской - 1 шт.,
- флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца-1 шт.,
- наклейка для записи данных о пациенте -1 шт. (при необходимости),
- пакет для транспортировки биологических материалов-1 шт. (при необходимости)
VIII Кальпротектин, в составе:
- планшет с одной полоской - 1 шт.,
- флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора кала, содержащий буфер для растворения образца-1 шт.,
- наклейка для записи данных о пациенте-1 шт. (при необходимости),
- пакет для транспортировки биологических материалов-1 шт. (при необходимости)
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-18 02:10:52
Срок действия
-