Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202197-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Микоплазмы» по ТУ 9398-019-09286667-2014
Производитель
ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производственная площадка
ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.
Заявитель
ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115908
Рег. номер товара
Мн-7.1202197-2406
Состав
варианты исполнения:
Форма 1 включает комплект реагентов “ПЦР-комплект” вариант FRT-100, в составе:
- ПЦР-смесь Флороскрин-Микоплазмы (раскапана под воск);
- ПЦР-буфер-К;
- K1 complex;
- К2 complex;
- К-;
- руководство оператора и программное обеспечение версии 1.0.
Форма 2 включает комплект реагентов “ПЦР-комплект” вариант FRT-100 FN, в составе:
- ПЦР-смесь Флороскрин-Микоплазмы;
- ПЦР-буфер-Н;
- K1 complex;
- К2 complex;
- К-;
- руководство оператора и программное обеспечение версии 1.0.
Форма 3 включает комплект реагентов “ПЦР-комплект” вариант FRT-L, в составе:
- ПЦР-смесь Флороскрин-Микоплазмы-Lyo;
- K1 complex;
- К2 complex;
- К-;
- буфер для элюции В.
- руководство оператора и программное обеспечение версии 1.0.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-07-17 02:07:30
Срок действия
-