Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202196-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления РНК вирусов парагриппа 1-4 типов, риновирусов человека, ортопневмовируса человека, коронавирусов человека 229Е, HKU1, NL63, OC43, метапневмовируса человека и ДНК аденовирусов и бокавирусов человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОРВИ-комплекс» по ТУ 21.20.23-141-09286667-2021
Производитель
ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производственная площадка
ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.
Заявитель
ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116265
Рег. номер товара
Мн-7.1202196-2406
Состав
варианты исполнения:
Форма выпуска 1, в составе:
- ПЦР-смесь ОРВИ-1 – 0,01 мл х 100 пробирок;
- ПЦР-смесь ОРВИ-2 – 0,01 мл х 100 пробирок;
- ПЦР-смесь ОРВИ-3 – 0,01 мл х 100 пробирок;
- буфер D – 1,2 мл х 3 пробирки;
- Taq полимераза – 0,12 мл х 3 пробирки;
- ревертаза R – 0,03 мл х 3 пробирки;
- ПКО ОРВИ – 0,4 мл х 1 пробирка;
- ВКО R – 1,2 мл х 1 пробирка;
- ОКО – 1,2 мл х 1 пробирка;
- К- – 0,30 мл х 1 пробирка.
Форма выпуска 2, в составе:
- ПЦР-смесь ОРВИ-1 – 1,2 мл х 1 пробирка;
- ПЦР-смесь ОРВИ-2 – 1,2 мл х 1 пробирка;
- ПЦР-смесь ОРВИ-3 – 1,2 мл х 1 пробирка;
- буфер С – 0,65 мл х 3 пробирки;
- Taq полимераза – 0,12 мл х 3 пробирки;
- ревертаза R – 0,03 мл х 3 пробирки;
- ПКО ОРВИ – 0,4 мл х l пробирка;
- ВКО R – 1,2 мл х 1 пробирка;
- ОКО – 1,2 мл х 1 пробирка;
- К- – 0,30 мл х 1 пробирка.
Форма выпуска 3, в составе:
- ПЦР-смесь ОРВИ-1 – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов 8 пробирок);
- ПЦР-смесь ОРВИ-2 – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов 8 пробирок);
- ПЦР-смесь ОРВИ-3 – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов 8 пробирок);
- буфер D – 1, 2 мл х 3 пробирки;
- Taq полимераза – 0,12 мл х 3 пробирки;
- ревертаза R – 0,03 мл х 3 пробирки;
- ПКО ОРВИ – 0,4 мл х 1 пробирка;
- ВКО R – 1,2 мл х 1 пробирка;
- ОКО – 1,2 мл х 1 пробирка;
- К- – 0,30 мл х 1 пробирка.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-10 02:07:30
Срок действия
-