Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202190-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Эндопротез плечевого сустава реверсивный в количестве 65 комплектов, в составе:
Производитель
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ
Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Производственная площадка
Medacta International S.A., ШВЕЙЦАРИЯ. Адрес: Strada Regina Castel San Pietro, CH-6874
Заявитель
HAB Invest AG, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116631
Рег. номер товара
Мн-7.1202190-2406
Состав
- Гленосфера Ø32xØ22, гленосфера Ø36xØ22, гленосфера Ø36xØ24.5, гленосфера Ø39xØ24.5, гленосфера Ø42xØ24.5, гленосфера Ø36xØ27, гленосфера Ø39xØ27, гленосфера Ø42xØ27, гленосфера Ø32xØ24.5, коды (04.01.0167 - 04.01.0174, 04.01.0178) – 65 штук;
- Гленоидная опорная пластина Ø22x15, гленоидная опорная пластина Ø22x25, гленоидная опорная пластина Ø22x35, гленоидная опорная пластина Ø24.5x15, гленоидная опорная пластина Ø24.5x25, гленоидная опорная пластина Ø24.5x35, гленоидная опорная пластина Ø27x15, гленоидная опорная пластина Ø27x25, гленоидная опорная пластина Ø27x35, коды (04.01.0148 - 04.01.0156) – 65 штук;
- Реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø32/+0 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø32/+3 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø32/+6 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø36/+0 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø36/+3 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø36/+6 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø39/+0 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø39/+3 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø39/+6 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø42/+0 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø42/+3 мм, реверсивный вкладыш плечевого сустава HC PE Ø42/+6 мм, коды (04.01.0116 - 04.01.0127) – 65 штук;
- Реверсивный метафиз плечевого сустава +0мм/0°, реверсивный метафиз плечевого сустава +9мм/0°, реверсивный метафиз плечевого сустава +0мм/+20°L, реверсивный метафиз плечевого сустава +9мм/+20°L, реверсивный метафиз плечевого сустава +0мм/+20°R, реверсивный метафиз плечевого сустава +9мм/+20°R, коды (04.01.0110 - 04.01.0115) – 65 штук;
- Гленоидный полиаксиальный фиксирующий винт, размер L: 14, 18, 22, 26, 30, 34, 38, 42, 46, 50, коды (04.01.0157 - 04.01.0166) – 65 штук;
- STD Диафиз плечевого сустава – цементированный, размеры 6, 8, 10, 12, 14, 16, коды (04.01.0012, 04.01.0014, 04.01.0016, 04.01.0018, 04.01.0020, 04.01.0022) – 65 штук.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию.Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве в адрес УП «Белмедтехника» с целью последующей передачи учреждениям здравоохранения для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний.
Дата регистрации
2024-11-29 02:14:10
Срок действия
-