Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202188-2406
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)» по ТУ 21.20.23-183-09286667-2022
Производитель
ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Производственная площадка
ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.
Заявитель
ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116252
Рег. номер товара
Мн-7.1202188-2406
Состав
варианты исполнения:
Форма выпуска 1, в составе:
Комплект для экстракции:
- буфер L – 24,0 мл х 1 флакон;
- буфер М – 27,0 мл х 1 флакон;
- буфер Е – 77,0 мл х 1 флакон;
- МГС – 1,10 мл х 1 пробирка;
- BKO-FL – 1,10 мл х 1 пробирка;
- ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка.
Комплект для ПЦР:
- ПЦР-смесь Дерматофиты – 1,20 мл х 1 пробирка;
- ПЦР-смесь Т. tonsurans – 1,20 мл х 1 пробирка;
- ПЦР-буфер-Н – 0,65 мл х 2 пробирки;
- ПКО Дерматофиты – 0,26 мл х 1 пробирка;
- ПКО Т. tonsurans – 0,26 мл х 1 пробирка;
- К- – 0,26 мл х 1 пробирка.
Форма выпуска 2, в составе:
Комплект для экстракции:
- буфер L – 24,0 мл х 1 флакон;
- буфер М – 27,0 мл х 1 флакон;
- буфер Е – 77,0 мл х 1 флакон;
- МГС – 1,10 мл х 1 пробирка;
- BKO-FL – 1,10 мл х 1 пробирка;
- ОКО – 1,10 мл х l пробирка.
Комплект для ПЦР:
- ПЦР-смесь Дерматофиты – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок);
- ПЦР-смесь Т. tonsurans – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок);
- ПЦР-буфер-К – 1,20 мл х 2 пробирки;
- ПКО Дерматофиты – 0,26 мл х 1 пробирка;
- ПКО Т. tonsurans – 0,26 мл х 1 пробирка;
- К- – 0,26 мл х 1 пробирка.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2024-09-10 02:07:30
Срок действия
-