Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.1202180-2406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Набор реагентов для исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР): набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6» по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020

Производитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2

Производственная площадка

ООО «НекстБио», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 111394, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.

Заявитель

ООО НекстБио, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.116255

Рег. номер товара

Мн-7.1202180-2406

Состав

варианты исполнения: Форма выпуска 1, в составе: - ПЦР-смесь EBV/CМV/HHV6 – 0,01 мл х 100 пробирок; - ПЦР-буфер-К – 1,20 мл х 1 пробирка; - K1 HS – 0,12 мл х 1 пробирка; - К2 HS – 0,12 мл х 1 пробирка; - ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка; - К- – 0,26 мл х 1 пробирка. Форма выпуска 2, в составе: - ПЦР-смесь ЕВV/СМV/ННV6 – 1,20 мл х 1 пробирка; - ПЦР-буфер-Н – 0,65 мл х 1 пробирка; - K1 HS – 0,12 мл х 1 пробирка; - К2 HS – 0,12 мл х 1 пробирка; - ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка; - К- – 0,26 мл х 1 пробирка. Форма выпуска 3, в составе: - ПЦР-смесь ЕВV/СМV/ННV6 – 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-буфер-К – 1,20 мл х 1 пробирка; - K1 HS – 0,12 мл х 1 пробирка; - К2 HS – 0,12 мл х 1 пробирка; - ОКО – 1,10 мл х 1 пробирка; - К- – 0,26 мл х 1 пробирка.

Дата регистрации

2024-09-10 02:07:30

Срок действия