Данные о регистрационном удостоверении на Мн-7.120218-1812
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
изделия медицинского назначения
Наименование
Реагенты для пробоподготовки библиотек для исследований методом секвенирования нового поколения с программным обеспечением
Производитель
Sophia Genetics SA, ШВЕЙЦАРИЯ
Заявитель
Sophia Genetics SA, ШВЕЙЦАРИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.107640
Рег. номер товара
Мн-7.120218-1812
Состав
- набор реагентов Hereditary Cancer Solution (HCS) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Myeloid Solution (MYS) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Cardio Solution (CAS) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Clinical Exome Solution (CES) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Extended Cardio Solution (ECS) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Hereditary Disorder Solution (HDS) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Homologous Recombination (HRS) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов mini Homologous Recombination (miniHRS) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Myeloid Plus Solution (MYS+) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Nephropathies Solution (NES) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Solid Tumor Solution (STS) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- набор реагентов Whole Exome Solution (WES) by SOPHiA GENETICS capture kit;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - ADH MASTR™ Dx – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - BRCA MASTR™ Dx – SM – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - BRCA MASTR™ Dx – GL – 454;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - BRCA MASTR™ Dx – GL – Ion PGM;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - BRCA MASTR™ Dx – GL – MiSeq – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - BRCA TruSight Cancer – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - BRCA Tumor MASTR™ Plus Dx – SM – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - CFTR MASTR™ Dx – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - CFTR MASTR™ Dx – GL – 454;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - CNV BRCA MASTR™ Dx – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - FMF MASTR™ – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - FMF MASTR™ Dx – GL – 454;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Somatic 1 MASTR™ Plus Dx – SM – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Hereditary Cancer Solution (HCS) by SOPHiA GENETICS – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования S нового поколения SOPHiA DDM® - Myeloid Solution (MYS) by SOPHiA GENETICS – SM – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Cardio Solution (CAS) by SOPHiA GENETICS – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Cardio Solution (CAS) by SOPHiA GENETICS – GL – NextSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Clinical Exome Solution (CES) by SOPHiA GENETICS – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Clinical Exome Solution (CES) by SOPHiA GENETICS – GL – NextSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Clinical Exome Solution (CES) by SOPHiA GENETICS – GL – HiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Extended Cardio Solution (ECS) by SOPHiA GENETICS – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Extended Cardio Solution (ECS) by SOPHiA GENETICS – GL – NextSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Hereditary Disorder Solution (HDS) by SOPHiA GENETICS – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Hereditary Disorder Solution (HDS) by SOPHiA GENETICS – GL – NextSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Homologous Recombination (HRS) by SOPHiA GENETICS – SM – MiniSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Homologous Recombination (HRS) by SOPHiA GENETICS – SM – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Homologous Recombination (HRS) by SOPHiA GENETICS – SM – IonTorrent;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Homologous Recombination (HRS) by SOPHiA GENETICS – SM – IonProton;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - mini Homologous Recombination (miniHRS) by SOPHiA GENETICS – SM – MiniSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - mini Homologous Recombination (miniHRS) by SOPHiA GENETICS – SM – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - mini Homologous Recombination (miniHRS) by SOPHiA GENETICS – SM – NextSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Myeloid Plus Solution (MYS+) by SOPHiA GENETICS – SM – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Myeloid Plus Solution (MYS+) by SOPHiA GENETICS – SM – NextSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Nephropathies Solution (NES) by SOPHiA GENETICS – GL – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Nephropathies Solution (NES) by SOPHiA GENETICS – GL – NextSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Solid Tumor Solution (STS) by SOPHiA GENETICS – SM – MiniSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Solid Tumor Solution (STS) by SOPHiA GENETICS – SM – MiSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Solid Tumor Solution (STS) by SOPHiA GENETICS – SM – NextSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Solid Tumor Solution (STS) by SOPHiA GENETICS – SM – IonTorrent;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Solid Tumor Solution (STS) by SOPHiA GENETICS – SM – IonProton;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Whole Exome Solution (WES) by SOPHiA GENETICS – GL – NextSeq;
- программное обеспечение к реагентам для исследований методом секвенирования нового поколения SOPHiA DDM® - Whole Exome Solution (WES) by SOPHiA GENETICS – GL – HiSeq.
Назначение
В соответствии с инструкцией по использованию
Дата регистрации
2019-06-21 16:59:21
Срок действия
2024-06-21 16:59:21